Fentora

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CITRATO DE FENTANILA

Disponível em:

TEVA FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOESN'T MATTER IF THE FENTANILA

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

100 MCG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PA OPC X 4 - 1557300480017 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - BUCAL - Comprimido Orodispersível ; 100 MCG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PA OPC X 28 - 1557300480025 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - BUCAL - Comprimido Orodispersível ; 200 MCG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PA OPC X 4 - 1557300480033 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - BUCAL - Comprimido Orodispersível ; 200 MCG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PA OPC X 28 - 1557300480041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - BUCAL - Comprimido Orodispersível ; 400 MCG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PA OPC X 28 - 1557300480051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - BUCAL - Comprimido Orodispersível ; 600 MCG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PA OPC X 28 - 1557300480068 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - BUCAL - Comprimido Orodispersível ; 800 MCG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PA OPC X 28 - 1557300480076 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - BUCAL - Comprimido Orodispersível

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-12-24

Folheto informativo - Bula

FENTORA
®
(citrato de fentanila)
Teva Farmacêutica Ltda.
Comprimido orodispersível
BULA DO PACIENTE
BU_07
1
FENTORA
®
CITRATO DE FENTANILA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos orodispersíveis de 100, 200 e 400 mcg.
FENTORA
®
(citrato de fentanila) 100, 200 e 400 mcg é apresentado em embalagem
contendo 28
comprimidos orodispersíveis.
USO BUCAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 100 mcg de FENTORA® (citrato de fentanila)
contém:
fentanila ................................. 100 mcg*
Excipientes: manitol, bicarbonato de sódio, ácido cítrico,
carbonato de sódio, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio.
* equivalente a 157 mcg de citrato de fentanila.
Cada comprimido de 200 mcg de FENTORA® (citrato de fentanila)
contém:
fentanila ................................. 200 mcg*
Excipientes: manitol, bicarbonato de sódio, ácido cítrico,
carbonato de sódio, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio.
* equivalente a 314 mcg de citrato de fentanila.
Cada comprimido de 400 mcg de FENTORA® (citrato de fentanila)
contém:
fentanila ................................. 400 mcg*
Excipientes: manitol, bicarbonato de sódio, ácido cítrico,
carbonato de sódio, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio.
* equivalente a 628 mcg de citrato de fentanila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES
IMPORTANTES PARA VOCÊ.
•
Guarde esta bula. Você pode precisar ler novamente.
•
Se você tiver qualquer dúvida, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado para você. Não o forneça a outras
pessoas. Ele pode ser prejudicial para
elas, mesmo que os sintomas delas sejam os mesmos que os seus.
•
Se você tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com seu médico
ou farmacêutico. Isso inclui possíveis
efeitos indesejáveis não mencionados nesta bula.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FENTORA
®
(citrato de fentanila) é indicado para o tratamento da dor irruptiva
oncológi

Características técnicas

FENTORA
®
(citrato de fentanila)
Teva Farmacêutica Ltda.
Comprimido orodispersível
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
BU_07
1
FENTORA
®
CITRATO DE FENTANILA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos orodispersíveis de 100, 200 e 400 mcg.
FENTORA
®
(citrato de fentanila) é apresentado em embalagem contendo 28
comprimidos orodispersíveis.
USO BUCAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 100 mcg de FENTORA
®
(citrato de fentanila) contém:
fentanila ................................. 100 mcg*
Excipientes: manitol, bicarbonato de sódio, ácido cítrico,
carbonato de sódio, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.
* equivalente a 157 mcg de citrato de fentanila.
Cada comprimido de 200 mcg de FENTORA
®
(citrato de fentanila) contém:
fentanila ................................. 200 mcg*
Excipientes: manitol, bicarbonato de sódio, ácido cítrico,
carbonato de sódio, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.
* equivalente a 314 mcg de citrato de fentanila.
Cada comprimido de 400 mcg de FENTORA
®
(citrato de fentanila) contém:
fentanila ................................. 400 mcg*
Excipientes: manitol, bicarbonato de sódio, ácido cítrico,
carbonato de sódio, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.
* equivalente a 628 mcg de citrato de fentanila.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
FENTORA
®
(citrato de fentanila) é indicado para o tratamento da dor
oncológica do tipo breakthrough (dor irruptiva oncológica) em
pacientes oncológicos adultos, os quais já estejam em tratamento
crônico ou que desenvolveram tolerância à terapia opioide utilizada
no tratamento da dor crônica/persistente.
Dor oncológica do tipo breakthrough é uma exacerbação transitória
da dor que ocorre em pacientes com dor persistente controlada
com tratamento opioide. FENTORA
®
não deve ser usado de forma preventiva ou profilática para a dor
crônica/persistente;
FENTORA
®
é um medicamento de resgate apenas para ser usado no tratamento da
dor oncológica do tipo breakthrough em p