Ferrum Hausmann 357 mg Comprimido para mastigar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Complexo hidróxido férrico-polimaltose

Disponível em:

Vifor France, S.A.

Código ATC:

B03AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Complex, ferric hydroxide-polimaltose

Dosagem:

357 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para mastigar

Composição:

Complexo hidróxido férrico-polimaltose 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

4.1.1 - Compostos de ferro

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ferric oxide polymaltose complexes

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9685610 CNPEM: 50072587 CHNM: 10057964 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-08-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-08-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ferrum Hausmann, 100 mg, Comprimido para mastigar
Fe III sob a forma de complexo de hidróxido férrico-polimaltose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico ou
enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais da
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluíndo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ferrum Hausmann e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ferrum Hausmann
3. Como tomar Ferrum Hausmann
4 .Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ferrum Hausmann
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ferrum Hausmann e para que é utilizado
Cada comprimido para mastigar contém 100 mg de Ferro (III) sob a
forma de
complexo hidróxido férrico-polimaltose.Este medicamento encontra-se
indicado para as
seguintes situações:
Tratamento da deficiência em ferro sem anemia e da anemiacausada por
deficiência
em ferro.
2. O que precisa saber antes de tomar Ferrum Hausmann
Não tome Ferrum Hausmann:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao complexo de hidróxido
férrico-polimaltose ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem sobrecarga de ferro (ex: hemocromatose, hemossiderose)
APROVADO EM
01-08-2018
INFARMED
- se tem perturbações na utilização do ferro (ex: anemia do
saturnismo, anemia
sidroblástica, talassémia)
- se tem anemia não causada por deficiência em ferro (ex: anemia
hemolítica ou anemia
megaloblástica devida à deficiência em vitamina B12.))
Advertências e p

Características técnicas

APROVADO EM
01-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ferrum Hausmann® 100 mg Comprimido para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: Complexo hidróxido férrico-polimaltose
Cada comprimido para mastigar contém 100 mg de Ferro (III) sob a
forma de
complexo hidróxido férrico-polimaltose.
Excipiente(s) com efeito conhecidoSódio - 10 mg por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar
Comprimidos castanhos redondos e lisos, pontilhados de branco, com
linha de divisão
num dos lados. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão,
para ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses iguais.
4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da deficiência em ferro sem anemia e da anemia por
deficiência em ferro
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
.
A posologia e a duração da terapêutica dependem da extensão da
deficiência em ferro.
Tratamento da anemia por deficiência em ferro em crianças com idade
superior a 12
anos e adultos:
100 mg a 300 mg de ferro (1 a 3 comprimidos) por dia durante 3 a 5
meses, até
normalização dos valores de hemoglobina (Hb).
O tratamento deverá depois ser mantido durante várias semanas, com 1
comprimido
por dia (100 mg de ferro), para reposição dos depósitos de ferro.
Tratamento da anemia por deficiência em ferro na gravidez:
200 mg a 300 mg de ferro (2 a 3 comprimidos) por dia durante 3 a 5
meses até
normalização dos valores de hemoglobina (Hb).
O tratamento deve continuar até pelo menos ao final da gravidez com 1
comprimido por
dia (100 mg de ferro), para reposição dos depósitos de ferro e
suportar a necessidade
acrescida de ferro durante a gravidez.
APROVADO EM
01-08-2018
INFARMED
Tratamento da deficiência em ferro sem anemia em crianças com idade
superior a 12
anos e adultos:
100 mg (1 comprimido) uma vez ao dia durante 1 a 2 meses.
População pediátrica com idade inferior a 12 an