País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Finasterida
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
G04CB01
Finasteride
5 mg
Comprimido revestido por película
Finasterida 5 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
finasteride
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5357181 CNPEM: 50003488 CHNM: 10011194 Comercializado
Autorizado
2005-04-10
APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Finasterida Ciclum 5 mg comprimidos revestidos por película Finasterida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Finasterida Ciclum e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Ciclum 3. Como tomar Finasterida Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Finasterida Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Finasterida Ciclum e para que é utilizada Finasterida Ciclum é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase, utilizado para reduzir o volume da próstata aumentada. Porque é que o meu médico receitou Finasterida Ciclum? O seu médico receitou-lhe Finasterida Ciclum, porque lhe diagnosticou uma doença chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP). A sua próstata, que se encontra ao pé da bexiga, aumentou de tamanho, o que dificulta o ato de urinar. Finasterida Ciclum reduz o volume da próstata aumentada, aliviando assim os problemas urinários. Finasterida Ciclum ajudará a reduzir o risco de desenvolver uma súbita incapacidade de urinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de ser submetido a intervenção cirúrgica. O que devo saber sobre a próstata? APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED O que é a próstata? A próstata é uma glândula do tamanho de uma noz, que apenas se encontra no homem. Situa-se por baixo da bexiga e circunda a uretra, o cana Leia o documento completo
APROVADO EM 27-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Finasterida Ciclum 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida, como substância ativa. Excipientes com efeito conhecido: Lactose - 79 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio - cerca de 0,52 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico, de docusato sódico e de fumarato sódico de estearilo) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película de cor azul, redondos, biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Finasterida Ciclum é indicada no tratamento e controlo da hiperplasia benigna da próstata (HBP) e na prevenção de eventos urológicos para: - Redução do risco de retenção urinária aguda - Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral da próstata (RTUP) e prostatectomia. A Finasterida Ciclum provoca a regressão da próstata hiperplásica, melhora o débito urinário e os sintomas associados com a HBP. Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados para a terapêutica com Finasterida Ciclum. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 27-08-2021 INFARMED A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, tomado ou não à refeição. Finasterida Ciclum pode ser administrada em monoterapia ou em associação com o bloqueador-alfa doxazosina (ver secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas). Posologia na Insuficiência Renal Não é necessário ajustamento posológico em doentes com vários graus de insuficiência renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado que os estudos farmacocinéticos não indicaram qualquer alteração na distribuição da finasterida. Posologia nos Idosos Não é necessário ajustamento posológico, embora os estudos farmacocinéticos indiquem que a eliminação da finasterida e Leia o documento completo