Finasterida Ciclum 5 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Finasterida

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

G04CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Finasteride

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Finasterida 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

finasteride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5357082 CNPEM: 50003470 CHNM: 10011194 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-04-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Finasterida Ciclum 5 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Finasterida Ciclum e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Ciclum
3. Como tomar Finasterida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Finasterida Ciclum e para que é utilizada
Finasterida Ciclum é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase,
utilizado para
reduzir o volume da próstata aumentada.
Porque é que o meu médico receitou Finasterida Ciclum?
O seu médico receitou-lhe Finasterida Ciclum, porque lhe diagnosticou
uma doença
chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).
A sua próstata, que se encontra ao pé da bexiga, aumentou de
tamanho, o que dificulta o
ato de urinar.
Finasterida Ciclum reduz o volume da próstata aumentada, aliviando
assim os
problemas urinários.
Finasterida Ciclum ajudará a reduzir o risco de desenvolver uma
súbita incapacidade de
urinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de ser submetido a
intervenção
cirúrgica.
O que devo saber sobre a próstata?
APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
O que é a próstata?
A próstata é uma glândula do tamanho de uma noz, que apenas se
encontra no homem.
Situa-se por baixo da bexiga e circunda a uretra, o cana

Características técnicas

APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Ciclum 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida,
como substância
ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 79 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio - cerca de 0,52 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico,
de docusato sódico
e de fumarato sódico de estearilo)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor azul, redondos,
biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Finasterida Ciclum é indicada no tratamento e controlo da
hiperplasia benigna da
próstata (HBP) e na prevenção de eventos urológicos para:
- Redução do risco de retenção urinária aguda
- Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral
da próstata (RTUP) e
prostatectomia.
A Finasterida Ciclum provoca a regressão da próstata hiperplásica,
melhora o débito
urinário e os sintomas associados com a HBP.
Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados
para a terapêutica
com Finasterida Ciclum.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, tomado ou
não à refeição.
Finasterida Ciclum pode ser administrada em monoterapia ou em
associação com o
bloqueador-alfa doxazosina (ver secção 5.1 Propriedades
farmacodinâmicas).
Posologia na Insuficiência Renal
Não é necessário ajustamento posológico em doentes com vários
graus de insuficiência
renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado que os estudos
farmacocinéticos não
indicaram qualquer alteração na distribuição da finasterida.
Posologia nos Idosos
Não é necessário ajustamento posológico, embora os estudos
farmacocinéticos
indiquem que a eliminação da finasterida e