Finasterida toLife 5 mg Comprimidos revestidos Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Finasterida

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

G04CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Finasteride

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Finasterida 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

finasteride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2908093 CNPEM: 50003496 CHNM: 10011194 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Finasterida toLife 5 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Finasterida toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida toLife
3. Como tomar Finasterida toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Finasterida toLife e para que é utilizado
Finasterida toLife é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase,
utilizado para
reduzir o volume da próstata aumentada.
Porque é que o meu médico receitou Finasterida toLife?
O seu médico receitou-lhe Finasterida toLife, porque lhe diagnosticou
uma doença
chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).
A sua próstata, que se encontra ao pé da bexiga, aumentou de
tamanho, o que
dificulta o ato de urinar.
Finasterida toLife reduz o volume da próstata aumentada, aliviando
assim os
problemas urinários.
Finasterida toLife ajudará a reduzir o risco de desenvolver uma
súbita incapacidade
de urinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de ser
submetido a intervenção
cirúrgica.
O que devo saber sobre a próstata?
APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
O que é a próstata?
A próstata é uma glândula
do tamanho de uma noz,
que apenas se encontra
no homem. Situa-se por
baixo da bexiga e circunda
a uretra, o cana

Características técnicas

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida toLife 5 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 5 mg de finasterida, como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido contém 106,4 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido contém cerca de 0,33 mg de sódio (sob a
forma de
carboximetilamido sódico e de docusato sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimido azul, redondo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Finasterida toLife é indicado no tratamento e controlo da hiperplasia
benigna da
próstata (HBP) e na prevenção de eventos urológicos para:
- Redução do risco de retenção urinária aguda
- Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral
da próstata (RTUP) e
prostatectomia.
Finasterida toLife provoca a regressão da próstata hiperplásica,
melhora o débito
urinário e os sintomas associados com a HBP.
Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados
para a terapêutica
com Finasterida toLife.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, tomado ou
não à refeição.
APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
Finasterida toLife pode ser administrado em monoterapia ou em
associação com o
bloqueador-alfa doxazosina (ver secção 5.1 Propriedades
farmacodinâmicas).
Posologia na Insuficiência Renal
Não é necessário ajustamento posológico em doentes com vários
graus de insuficiência
renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado que os estudos
farmacocinéticos não
indicaram qualquer alteração na distribuição da finasterida.
Posologia nos Idosos
Não é necessário ajustamento posológico, embora os estudos
farmacocinéticos
indiquem que a eliminação da finasterida está algo diminuída nos
doentes com mais de
70 anos de idade.
População p