País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Finasteride
ACTAVIS GROUP PTC EHF
G04CB01
Finasteride
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER A
M
Finasteride
037774282 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037774167 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 (10X30) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037774155 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037774104 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037774256 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774080 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 (10X30) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774041 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774205 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037774078 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774306 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774294 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037774128 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037774015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774229 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774181 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037774243 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774116 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037774039 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774193 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037774054 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774130 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037774217 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037774027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774318 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037774066 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774142 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037774179 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037774092 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037774231 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037774268 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037774270 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FINASTERIDE ACTAVIS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Finasteride Actavis e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Actavis 3. Come prendere Finasteride Actavis 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Finasteride Actavis 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FINASTERIDE ACTAVIS E A COSA SERVE Finasteride Actavis contiene il principio attivo finasteride che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della 5α-reduttasi. Agiscono riducendo la grandezza della ghiandola prostatica nell’uomo. Finasteride Actavis è utilizzato per il trattamento ed il controllo dell’ingrossamento benigno (non cancerogeno) della prostata. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE ACTAVIS NON PRENDA FINASTERIDE ACTAVIS - se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è una donna o un bambino (veda anche “Gravidanza, allattamento e fertilità” in questa sezione) AVVERTENZE E PRECAUZIONI - se ha una ridotta funzionalità epatica; - se ha difficoltà nello svuotare completamente la vescica o una elevata riduzione del flusso urinario, il suo medico deve visitarla con attenzione prima di iniziare la terapia con Finasteride Actavis così da escludere altre ostruzioni del tratt Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Finasteride Actavis 5 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 90.96 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compressa blu, tonda e biconvessa marcata “F5”. Il diametro è di 7 mm. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Finasteride Actavis è indicato per il trattamento e il controllo dell’iperplasia prostatica benigna (BPH) in pazienti con prostata ingrossata per: − indurre la regressione della prostata ingrossata, migliorare il flusso urinario e migliorare i sintomi associati alla BPH − ridurre l’incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico comprese la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia. Finasteride Actavis 5 mg compresse deve essere somministrato solo in pazienti con prostata ingrossata (volume prostatico superiore a circa 40 ml). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso orale. Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno con o senza assunzione di cibo. La compressa deve essere ingoiata intera e non deve essere né divisa né frantumata (vedere paragrafo 6.6). Anche se fosse visibile un miglioramento in poco tempo, potrebbe essere necessario un trattamento di almeno 6 mesi per poter oggettivamente determinare se la risposta al trattamento sia stata soddisfacente. Dosaggio nell’insufficienza epatica Non esistono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). Dosaggio nell’insufficienza renale Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con vari gradi di Pag 1 di 11 Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di pr Leia o documento completo