País: Suíça
Língua: italiano
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
icatibantum
Takeda Pharma AG
B06AC02
icatibantum
Soluzione iniettabile
icatibantum 10 mg ut icatibanti acetas, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Trattamento di Angioedema (Treatment of Angioedema)
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Firazyr 30 mg, soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita Che cos’è Firazyr e quando si usa? Firazyr è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo icatibant. Firazyr è utilizzato per il trattamento dei sintomi dell'angioedema ereditario (AEE) in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni. Nell'AEE i livelli nel sangue di una sostanza detta bradichinina aumentano e ciò è causa di sintomi quali gonfiore, dolore, nausea e diarrea. Firazyr blocca l'attività della bradichinina e quindi arresta la progressione dei sintomi di un attacco di AEE. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? La soluzione per iniezione contiene meno di 1 mmol (23 milligrammi) di sodio, per cui, a fini pratici, si può considerare iposodica (priva di sodio). Quando non si può usare Firazyr? Se è allergico (ipersensibile) a icatibant o a uno qualsiasi degli eccipienti di Firazyr. Quando è richiesta prudenza nell’uso di Firazyr? Non guidi o utilizzi macchinari se avverte un senso di stanchezza o capogiro dopo un attacco di AEE o dopo la somministrazione di Firazyr. Faccia particolare attenzione con Firazyr nelle seguenti situazioni: • Alcuni degli effetti indesiderati associati a Firazyr sono simili ai sintomi della malattia di cui Lei è affetto. Comunichi immediatamente al medico curante se riscontra che i sintomi dell'attacco peggiorano dopo la somministrazione di Firazyr. • Se soffre di angina (riduzione del flusso sanguigno al muscolo cardiaco), consulti il medico prima di assumere Firazyr. • Se ha avuto un ictus di recente, si rivolga al medico prima di assumere Firazyr. • Lei o la persona ch Leia o documento completo
Firazyr Takeda Pharma AG Composizione Principi attivi Icatibantum (ut icatibantum acetas). Sostanze ausiliarie Natrii chloridum, acidum acetas, natrii hydroxidum, aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita, 10 mg/ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego Firazyr è indicato per la terapia sintomatica degli attacchi acuti di angioedema ereditario (AEE) negli adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni, con carenza di C1 esterasi-inibitore. Posologia/Impiego Firazyr deve essere utilizzato sotto la supervisione di un professionista sanitario. Posologia Adulti La dose raccomandata per gli adulti è una iniezione sottocutanea di Firazyr 30 mg. Nella maggior parte dei casi una singola iniezione di Firazyr è sufficiente a trattare un attacco. In caso di attenuazione non sufficiente o di ricomparsa dei sintomi, dopo 6 ore è possibile praticare una seconda iniezione di Firazyr. Se anche la seconda iniezione non attenua i sintomi in modo sufficiente o se questi ricompaiono, dopo altre 6 ore è possibile somministrare una terza iniezione di Firazyr. In un arco di tempo di 24 ore non devono essere somministrate più di 3 dosi di Firazyr. Negli studi clinici non sono state utilizzate più di 8 iniezioni di Firazyr al mese. Bambini e adolescenti La dose raccomandata di Firazyr nei bambini e adolescenti (di età 2-17 anni) è indicata nella Tabella 1 in base al peso corporeo. Tabella 1: Schema posologico per bambini e adolescenti Peso corporeo Dose (volume di iniezione) 12 - 25 kg 10 mg (1,0 ml) 26 - 40 kg 15 mg (1,5 ml) 41 - 50 kg 20 mg (2,0 ml) 51 - 65 kg 25 mg (2,5 ml) > 65 kg 30 mg (3,0 ml) Nello studio clinico non è stata eseguita più di 1 iniezione di Firazyr per attacco di AEE. Non è possibile indicare una posologia raccomandata per i bambini di età inferiore 2 anni o di peso inferiore a 12 kg, in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state dimostrate in questo gruppo d'età. Pazienti anziani Leia o documento completo