FITOVEIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AESCULUS HIPPOCASTANUM L.

Disponível em:

LABORATORIO CATARINENSE LTDA

Código ATC:

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

DCI (Denominação Comum Internacional):

AESCULUS HIPPOCASTANUM L.

Área terapêutica:

FITOTERAPICO SIMPLES; ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

Resumo do produto:

300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 45 - 1006633830024 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-01-15

Folheto informativo - Bula

BULA DO PACIENTE
FITOVEIN
LABORATÓRIO CATARINENSE
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
PVC/PVDC TRANS X 45
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fitovein
®
Aesculus hippocastanum L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura e parte da planta utilizada:
Castanha-da-índia
Aesculus hippocastanum L.
Hippocastanaceae - sementes
APRESENTAÇÃO
Forma farmacêutica e apresentação: Cápsula dura – cartucho com 3
blister x 15 cápsulas.
Contém 45 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém 300 mg de extrato seco padronizado das sementes
de Aesculus hippocastanum L.,
equivalente à 6,5% ou 19,5 mg de escina [marcador] e excipientes:
dióxido de silício e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fitovein
®
é indicado para o tratamento de sintomas da insuficiência venosa,
como sensação de dor e peso
nas pernas, inchaço, câimbras e prurido e na fragilidade capilar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fitovein
®
atua aliviando os sintomas característicos da insuficiência venosa,
como a sensação de dor e peso
nas pernas, inchaço, câimbras e prurido. Proporciona aumento da
resistência vascular periférica e melhora
do retorno do fluxo venoso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um
dos componentes da fórmula não
devem fazer uso do produto.
Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade
à escina ou a extratos de A.
hippocastanum e pacientes com insuficiência do fígado ou dos rins.
Há indícios de que a absorção de escina seja maior em crianças,
predispondo-as a uma maior toxicidade.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Toxicidade relacionada aos rins e ao fígado foi relatada com o uso de
preparados a base de A.
hippocastanum em pacientes propensos a este tipo de desordens. Este
medicamento não deve ser
administrado a crianças. Há indícios de que a absorção de escina
seja maior em cri

Características técnicas

BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
FITOVEIN
LABORATÓRIO CATARINENSE
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC
TRANS X 45
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FITOVEIN®
Aesculus hippocastanum L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura e parte da planta utilizada: Castanha da Índia
Aesculus hippocastanum L. – Hippocastanaceae - sementes
Forma farmacêutica e apresentação:
Cápsula dura – cartucho com 3 blister x 15 cápsulas.
Contém 45 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém 300 mg de extrato seco padronizado das sementes
de Aesculus hippocastanum L.,
equivalente à 6,5% ou 19,5mg de escina [marcador] e excipientes:
dióxido de silício e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Fitovein
®
é indicado para o tratamento da insuficiência venosa e fragilidade
capilar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A administração por via oral de 150 mg/dia de escina durante 6
semanas foi significativamente mais efetiva
que o placebo na redução de edema venoso em um estudo com 39
pacientes em estágio 2 de insuficiência
venosa crônica.
A administração de dose única de 100 mg de escina por via oral
reduziu significativamente, em 22%, a
filtração transcapilar, em um estudo randomizado, cruzado e
controlado com 22 pacientes portadores de
insuficiência venosa crônica.
Dos 23 estudos realizados em humanos com administração oral de
extrato de A. hippocastanum, incluindo
um total de 4.339 pacientes, todos que investigaram sua ação sobre
as desordens venosas apresentaram
resultados positivos com melhoras no estado do paciente.
Meta-análises e revisões de alguns estudos randomizados, duplo-cegos
e controlados demonstraram que o
extrato das sementes de A. hippocastanum é eficaz no tratamento da
insuficiência venosa crônica.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Farmacodinâmica:
As sementes de A. hippocastanum contém aproximadamente 3 a 10% de
escina, uma mistura de 30
saponinas
triterpênicas,
às
quais
são
atribuídas
atividades
antiedematogênica,
anti-inflamatóri