Flagyl 250 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metronidazol

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

P01AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metronidazole

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Metronidazol 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 40 unidade(s)

Classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos1.4.3 - Outros antiparasitários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

metronidazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4586194 CNPEM: 50008242 CHNM: 10001894 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1961-04-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-05-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Flagyl 250 mg Comprimido revestido
Metronidazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Flagyl e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Flagyl
3. Como tomar Flagyl
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Flagyl
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flagyl e para que é utilizado
O Flagyl (metronidazol) é um agente anti-infecioso da família do
nitro-5-imidazol.
A sua atividade antiparasitária é especialmente notável na
Trichomonas vaginalis e inclui
também a Giardia intestinalis e a Entamoeba histolytica.
É igualmente eficaz contra muitas bactérias anaeróbias.
Flagyl está indicado no tratamento de:
- Vaginites e uretrites por tricomonas;
- Giardíase ou lamblíase intestinal;
- Amibíase intestinal e hepática;
- Infeções provocadas por bactérias anaeróbias (a utilização do
Flagyl dependerá da sensibilidade
do microrganismo responsável).
2. O que precisa de saber antes de tomar Flagyl
Não tome Flagyl
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao metronidazol, aos imidazóis
ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- em caso de doença ativa do sistema nervoso, como neuropatias
periféricas ou centrais crónicas
evolutivas;
- em caso de perturbações sanguíneas evolutivas, nomeadamente
alterações da fórmula
leucocit�

Características técnicas

APROVADO EM
12-05-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Flagyl 250 mg Comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 250 mg de metronidazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Amido de trigo - 135 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimido revestido de cor branca a creme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Vaginites e uretrites por tricomonas;
- Giardíase ou lamblíase intestinal;
- Amebíase intestinal ou hepática;
- Infeções provocadas por bactérias anaeróbias (a utilização do
Flagyl dependerá da sensibilidade
do microrganismo responsável).
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos são para administração por via oral.
Adulto
1 - No tratamento da infestação por Tricomonas
Mulher:
- Tratamento com dose única:
- 8 comprimidos de 250 mg (2 g) numa só toma.
- Tratamento misto:
- 2 comprimidos de 250 mg/dia em duas tomas durante 10 dias
- + 1 óvulo vaginal ao deitar.
APROVADO EM
12-05-2014
INFARMED
(nota: Flagyl óvulos vaginais doseados a 500 mg de metronidazol)
Homem:
- Tratamento com dose única:
- 8 comprimidos de 250 mg (2 g) numa só toma.
- Tratamento clássico:
- 2 comprimidos de 250 mg/dia em duas tomas durante 10 dias
2 - Amibíase intestinal
- 6 comprimidos de 250 mg/dia em 3 tomas durante 7 a 10 dias.
3 - Giardíase intestinal
- 3 comprimidos de 250 mg/dia durante 5 a 7 dias.
4 - Infeções por bactérias anaeróbias
- 4 a 6 comprimidos de 250 mg/dia.
População pediátrica
Segundo o critério médico de 20 a 40 mg/Kg/dia habitualmente
divididos por 2 a 3
administrações.
A duração do tratamento é para igual situação clínica, idêntica
à do adulto.
Em nenhuma situação deve ser excedida a dose diária de 4 g.
Nos doentes com disfunção hepática grave, no caso das formas
sistémicas (orais ou outras),
recomenda-se redução da dose até um terço da habitual em
administração única di