País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metronidazol
Faes Farma Portugal, S.A.
P01AB01
Metronidazole
250 mg
Comprimido revestido
Metronidazol 250 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
1.1.11 - Outros antibacterianos1.4.3 - Outros antiparasitários
MSRM
N/A
metronidazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9037903 CNPEM: 50008234 CHNM: 10001894 Comercializado
Autorizado
1961-04-14
APROVADO EM 12-05-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Flagyl 250 mg Comprimido revestido Metronidazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Flagyl e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Flagyl 3. Como tomar Flagyl 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Flagyl 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Flagyl e para que é utilizado O Flagyl (metronidazol) é um agente anti-infecioso da família do nitro-5-imidazol. A sua atividade antiparasitária é especialmente notável na Trichomonas vaginalis e inclui também a Giardia intestinalis e a Entamoeba histolytica. É igualmente eficaz contra muitas bactérias anaeróbias. Flagyl está indicado no tratamento de: - Vaginites e uretrites por tricomonas; - Giardíase ou lamblíase intestinal; - Amibíase intestinal e hepática; - Infeções provocadas por bactérias anaeróbias (a utilização do Flagyl dependerá da sensibilidade do microrganismo responsável). 2. O que precisa de saber antes de tomar Flagyl Não tome Flagyl - se tem alergia (hipersensibilidade) ao metronidazol, aos imidazóis ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - em caso de doença ativa do sistema nervoso, como neuropatias periféricas ou centrais crónicas evolutivas; - em caso de perturbações sanguíneas evolutivas, nomeadamente alterações da fórmula leucocit Leia o documento completo
APROVADO EM 12-05-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Flagyl 250 mg Comprimido revestido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 250 mg de metronidazol. Excipiente com efeito conhecido: Amido de trigo - 135 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimido revestido de cor branca a creme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Vaginites e uretrites por tricomonas; - Giardíase ou lamblíase intestinal; - Amebíase intestinal ou hepática; - Infeções provocadas por bactérias anaeróbias (a utilização do Flagyl dependerá da sensibilidade do microrganismo responsável). 4.2 Posologia e modo de administração Os comprimidos são para administração por via oral. Adulto 1 - No tratamento da infestação por Tricomonas Mulher: - Tratamento com dose única: - 8 comprimidos de 250 mg (2 g) numa só toma. - Tratamento misto: - 2 comprimidos de 250 mg/dia em duas tomas durante 10 dias - + 1 óvulo vaginal ao deitar. APROVADO EM 12-05-2014 INFARMED (nota: Flagyl óvulos vaginais doseados a 500 mg de metronidazol) Homem: - Tratamento com dose única: - 8 comprimidos de 250 mg (2 g) numa só toma. - Tratamento clássico: - 2 comprimidos de 250 mg/dia em duas tomas durante 10 dias 2 - Amibíase intestinal - 6 comprimidos de 250 mg/dia em 3 tomas durante 7 a 10 dias. 3 - Giardíase intestinal - 3 comprimidos de 250 mg/dia durante 5 a 7 dias. 4 - Infeções por bactérias anaeróbias - 4 a 6 comprimidos de 250 mg/dia. População pediátrica Segundo o critério médico de 20 a 40 mg/Kg/dia habitualmente divididos por 2 a 3 administrações. A duração do tratamento é para igual situação clínica, idêntica à do adulto. Em nenhuma situação deve ser excedida a dose diária de 4 g. Nos doentes com disfunção hepática grave, no caso das formas sistémicas (orais ou outras), recomenda-se redução da dose até um terço da habitual em administração única di Leia o documento completo