FLATOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-02-14

Folheto informativo - Bula

FLATOL
®
MAX
simeticona
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
cápsula mole
125 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLATOL
® MAX
simeticona
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 125 mg. Embalagem contendo 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole contém:
simeticona
......................................................................................................
125 mg
excipiente* q.s.p
..............................................................................................
1 cáp. mole
* gelatina, glicerol, corante azul brilhante, essência de menta,
propilparabeno, metilparabeno, água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flatol
®
Max é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho
digestivo. O acúmulo de gases
no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa
desconforto abdominal, aumento de volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
Flatol
®
Max também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos
pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Flatol
®
Max atua no estômago e no intestino, diminuindo a
tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas, à dificuldade de formação
destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão
facilmente expelidas. As bolhas formadas pelos
gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência
(acúmulo de gases), e a sua eliminação
resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Flatol
®
Max se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Não use Flatol
®
Max se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
• Distensão ab

Características técnicas

FLATOL
®
MAX
simeticona
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
cápsula mole
125 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLATOL
® MAX
simeticona
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 125 mg. Embalagem contendo 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole contém:
simeticona
......................................................................................................
125 mg
excipiente* q.s.p
..............................................................................................
1 cápsula
* gelatina, glicerol, corante azul brilhante, essência de menta,
propilparabeno, metilparabeno, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Flatol
®
Max é indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de
gases no aparelho gastrintestinal constituindo motivo de
dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos
gases, Flatol
®
Max pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido à
endoscopia digestiva e/ ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo
(abdominal/intestinal) e meteorismo)
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cinco ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de
sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal e
distúrbios gastrintestinais funcionais em adultos.
1-5
Os estudos que incluíram pacientes com distúrbios funcionais do
trato digestivo indicaram a eficácia da simeticona (em diferentes
dosagens) quando comparada ao placebo, bem como a não-inferioridade e
a superioridade do medicamento em relação à cisaprida,
um pró-cinético empregado para os distúrbios disfuncionais do trato
digestivo fora de uso n