FLOSSOTEC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MALEATO DE ENALAPRIL

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENALAPRIL MALEATE

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Resumo do produto:

20 MG COM CT REV STRIP X 30 - 1049713770021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT STRIP X 30 - 1049713770031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-10-17

Folheto informativo - Bula

FLOSSOTEC
®
(maleato de enalapril)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido
10 mg e 20 mg
1
FLOSSOTEC
®
maleato de enalapril
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido 10 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
Comprimido 20 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 10 mg contém:
maleato de
enalapril..............................................................................................................................10
mg*
*
Equivalente a 7,64 mg de enalapril base.
Excipientes: bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido,
estearato de magnésio e óxido de ferro
amarelo.
Cada comprimido de 20 mg contém:
maleato de
enalapril...............................................................................................................................20
mg*
*Equivalente a 15,29 mg de enalapril base.
Excipientes: bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido,
estearato de magnésio e óxido de ferro
amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu FLOSSOTEC para controlar a pressão alta ou
melhorar o desempenho do seu
coração (tratamento da insuficiência cardíaca). FLOSSOTEC também
é
usado para a prevenção de
insuficiência cardíaca sintomática.
Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca que apresentam
sintomas, FLOSSOTEC retarda a piora da
insuficiência
cardíaca
e
reduz
a
necessidade
de
internação
hospitalar
por
insuficiência
cardíaca.
FLOSSOTEC também ajuda alguns desses pacientes a viverem mais.
Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca em estágio inicial,
antes do desenvolvimento dos sintomas,
FLOSSOTEC ajuda a prevenir o enfraquecimento do desempenho cardíaco e
a retardar o aparecimento de
sintomas (por exemplo, falta de ar, cansaço após atividades físicas
leves, tais como caminhada, ou inchaço
dos tornozelos e pés). Esses pacientes poderão precisar de menos
hospitalizações por insuficiência ca

Características técnicas

FLOSSOTEC
®
(maleato de enalapril)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido
10 mg e 20 mg
1
FLOSSOTEC
®
maleato de enalapril
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido 10 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
Comprimido 20 mg: embalagem contendo 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 10 mg contém:
maleato de
enalapril........................................................................................................................................................................10
mg*
*
Equivalente a 7,64 mg de enalapril base.
Excipientes: bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido,
estearato de magnésio e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de 20 mg contém:
maleato de
enalapril........................................................................................................................................................................20
mg*
*Equivalente a 15,29 mg de enalapril base.
Excipientes: bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido,
estearato de magnésio e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
FLOSSOTEC é indicado para o tratamento de todos os graus de
hipertensão essencial, tratamento da hipertensão renovascular e
todos os graus de insuficiência cardíaca.
Em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática, FLOSSOTEC
também é indicado para aumentar a sobrevida, retardar a
progressão da insuficiência cardíaca e reduzir as hospitalizações
por insuficiência cardíaca.
PREVENÇÃO DE INSUFICIÊNCIA CARDÍACA SINTOMÁTICA
Em pacientes com disfunção ventricular esquerda assintomáticos,
FLOSSOTEC é indicado para retardar o desenvolvimento de
insuficiência cardíaca sintomática e reduzir as hospitalizações
por insuficiência cardíaca.
PREVENÇÃO DE EVENTOS CORONARIANOS ISQUÊMICOS
Em pacientes com disfunção ventricular esquerda, FLOSSOTEC é
indicado para reduzir a incidência de infarto do miocárdio e as
h