Fluconazol STADA 200 mg Hartkapseln

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Fluconazol

Disponível em:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Código ATC:

J02AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluconazole

Forma farmacêutica:

Hartkapsel

Composição:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 200 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2003-02-26

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FLUCONAZOL STADA
® 200 MG HARTKAPSELN
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Fluconazol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUCONAZOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol STADA
®
gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in Fluconazol STADA
®
ist Fluconazol.
Fluconazol STADA
®
wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur
Vorbeugung von
Candida-Infektionen angewendet werden. _Candida _ist ein Hefepilz und
der
häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von
Infektionen verordnen:
•
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns,
•
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege,
•
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z.B. Herz,
Lunge)
oder im Harntrakt nachweisbar sind,
•
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschlei

Características técnicas

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol STADA
®
100 mg Hartkapseln
Fluconazol STADA
®
150 mg Hartkapseln
Fluconazol STADA
®
200 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluconazol STADA_
_®_
_ 100 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 100 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 82
mg
Lactose.
_Fluconazol STADA_
_®_
_ 150 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 123
mg
Lactose.
_Fluconazol STADA_
_®_
_ 200 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 200 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 164
mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Fluconazol STADA_
_®_
_ 100 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil: hellblau opak; Kapselunterteil: weiß opak mit weißem
Pulver
gefüllt.
_Fluconazol STADA_
_®_
_ 150 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil und -unterteil: weiß opak mit weißem Pulver gefüllt.
_Fluconazol STADA_
_®_
_ 200 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil: blau opak; Kapselunterteil: weiß opak mit weißem
Pulver gefüllt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
2
Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt
5.1).
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von:
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4),
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4),
•
invasiven Candidosen,
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale
Candidosen, Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen,
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen,
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie
nicht geeignet ist,
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist,
•