FLUCONAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUCONAZOL

Disponível em:

LABORATÓRIO SANOBIOL LTDA

Código ATC:

ANTI-FUNGICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTI-FUNGICOS

Resumo do produto:

2 MG/ ML SOL INJ INFUS IV CT 06 BOLS PLAS TRILAM TRANS SIST FECH X 100 ML - 1013900240013 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2010-09-21

Folheto informativo - Bula

FLUCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
LABORATÓRIO SANOBIOL LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
2 MG/ML
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 6 bolsas plásticas com 100 mL de solução para
infusão intravenosa de 2 mg/mL.
USO INTRAVENOSO
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
SISTEMA FECHADO – SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA CONTÉM:
fluconazol
...............................................................................
2 mg
Excipientes: cloreto de sódio (0,9%) e água para injetáveis qsp 1
mL.
Conteúdo eletrolítico:
Sódio (Na+)
................................................................................
154 mEq/L
Cloreto (Cl-)
...............................................................................
154 mEq/L
OSMOLARIDADE
....................................................................
308 mOsm/L
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fluconazol solução para infusão intravenosa é indicado para o
tratamento de infecções fúngicas causadas pelos
seguintes fungos:
1-
_Cryptococcus neoformans_
, incluindo as infecções na meninge (membrana que envolve o sistema
nervoso central,
cérebro e medula), pulmões e pele em pacientes sem e com
imunossupressão (alteração do sistema de defesa), tais
como as pessoas vivendo com HIV, e os submetidos a transplantes de
órgãos. Este medicamento também está
indicado para o tratamento de manutenção que previne a recidiva
(recaída na doença, depois de achar que já estava
curado) da infecção por esse fungo em pessoas vivendo com HIV.
2- Membros do gênero
_Candida, _
incluindo as infecções sistêmicas (em todo o organismo) e na mucosa
(membrana
que reveste os órgãos) em pacientes com e sem imunossupressão,
internados em unidades de terapia intensiva ou em
tratamento citot�

Características técnicas

FLUCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
LABORATÓRIO SANOBIOL LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
2 MG/ML
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE
SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 6 bolsas plásticas com 100 mL de solução para
infusão intravenosa de 2 mg/mL.
USO INTRAVENOSO
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
SISTEMA FECHADO – SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA CONTÉM:
fluconazol
...............................................................................
2 mg
Excipientes: cloreto de sódio (0,9%) e água para injetáveis qsp 1
mL.
Conteúdo eletrolítico:
Sódio (Na+)
................................................................................
154 mEq/L
Cloreto (Cl-)
...............................................................................
154 mEq/L
OSMOLARIDADE
....................................................................
308 mOsm/L
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam
conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-infeccioso deve ser
ajustado adequadamente.
1. Criptococose, incluindo meningite criptocócica e infecções em
outros locais (por exemplo, pulmonares e cutâneas).
Podem ser tratados pacientes sadios e pessoas vivendo com HIV, em
transplantes de órgãos ou outras causas de
imunossupressão. O fluconazol pode ser usado como terapia de
manutenção para prevenir recidiva de doença
criptocócica em pessoas vivendo com HIV.
2. Candidíase sistêmica, incluindo candidemia, candidíase
disseminada e outras formas de infecções invasivas por
_Candida_
. Isto inclui infecções do peritônio, endocárdio, olhos e tratos
pulmonar e urinário. Podem ser tratados
pacientes com doenças