Flunarizina Farmoz 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flunarizina

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

N07CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flunarizina

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Flunarizina, dicloridrato 11.8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

flunarizine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2636496 CNPEM: 50078364 CHNM: 10007484 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-04-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-02-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
FLUNARIZINA FARMOZ, COMPRIMIDOS A 10 mg
Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar o medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros;
o
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem
os
mesmos
sintomas.
Neste folheto:
1. O que é FLUNARIZINA FARMOZ e para que é utilizado
2. Antes de tomar FLUNARIZINA FARMOZ
3. Como tomar FLUNARIZINA FARMOZ
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de FLUNARIZINA FARMOZ
Denominação do medicamento
FLUNARIZINA FARMOZ 10 mg COMPRIMIDOS.
Descrição completa da substância activa e dos excipientes
A substância activa é a Flunarizina(sob a forma de dicloridrato).
Os outros ingredientes são: lactose mono-hidratada, amido glicolato
de sódio, amido de
milho, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio,
polissorbato 20 e sílica
coloidal anidra.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no
mercado e do titular da
autorização de fabrico
Detentor da Autorização de Introdução no Mercado:
FARMOZ – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
APROVADO EM
22-02-2012
INFARMED
2710-089 Sintra
Fabricado por:
WEST PHARMA - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, Nº. 11, Venda Nova
2700 AMADORA
ATLANTIC PHARMA – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
1. O QUE É FLUNARIZINA FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO
Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico
FLUNARIZINA
FARMOZ
apresenta-se
na
forma
de
comprimidos,
ranhurados,
acondicionados em blister de PVC/ Alumínio, em embalagens de 20 ou 60
comprimidos.
FLUNARIZINA FARMOZ pertence ao grupo farmacoterapêutico: IV – 4 -
b: Aparelho
Cardiovascular. Vasodilatadores. Usados como vasodilatadores cerebrais
ou periféricos.
Indicações terapêuticas

Características técnicas

APROVADO EM
01-07-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
FLUNARIZINA FARMOZ, COMPRIMIDOS A 10 mg
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO:
FLUNARIZINA FARMOZ 10 mg COMPRIMIDOS
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flunarizina (sob a forma de dicloridrato) .................. 10 mg
Excipiente q.b.p. ............................................ um
comprimido
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos, ranhurados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
FLUNARIZINA FARMOZ está indicado nas seguintes situações:
- Tratamento profiláctico da enxaqueca nos doentes com crises
frequentes e graves.
- Tratamento sintomático da vertigem de origem vestibular, devido a
perturbação
funcional do sistema vestibular.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Devido
à
sua
longa
semi-vida
biológica,
FLUNARIZINA
FARMOZ
pode
ser
administrado apenas uma vez por dia, à noite, para se diminuir o
efeito de sonolência.
Profilaxia da enxaqueca:
- Dose inicial:
Doentes com idade inferior a 65 anos: 10 mg/dia (à noite).
Doentes com mais de 65 anos de idade: 5 mg por dia (1/2 comprimido).
APROVADO EM
01-07-2009
INFARMED
Se ao fim de 2 meses de tratamento inicial não se observar melhoria
significativa,
deve-se
considerar
que
o
doente
não
responde
à
terapêutica
e
interromper
o
tratamento.
- Tratamento de manutenção:
Se o doente responder à terapêutica inicial e, se for necessário o
tratamento de
manutenção,
deve-se
reduzir
a
dose
diária
ou
administrar
o
medicamento
semanalmente
durante 5 dias e suspender o tratamento durante 2 dias.
Este tratamento deve ser interrompido ao fim de 6 meses e reiniciado
no caso de
recidiva.
Vertigem:
- Dose inicial:
Doentes com idade inferior a 65 anos: 10 mg por dia.
Doentes com mais de 65 anos de idade: 5 mg por dia (1/2 comprimido).
O tratamento inicial deve ser apenas o necessário para o controlo dos
sintomas, que
geralmente é inferior a 2 meses.
A duração máxima do tratamento não deve ser superior a 2 meses.
Modo de administração:
Deglu