FLUNEXIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUMAZENIL

Disponível em:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUMAZENIL

Área terapêutica:

ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS

Resumo do produto:

0,1 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD INC X 5 ML  - 1006302230011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD INC X 5 ML  - 1006302230021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD INC X 5 ML  - 1006302230038 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-06-30

Folheto informativo - Bula

FLUNEXIL
®
FLUMAZENIL
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
0,1 mg/mL
BIOCHIMICO
4005116-1
Texto de bula - Flunexil
2
FLUNEXIL
®
FLUMAZENIL
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Caixa contendo 5 ampolas de 5 mL (0,1 mg/mL)
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 mL contém:
Flumazenil ............................................0,5 mg
(excipientes: edetato dissódico, ácido acético glacial, cloreto de
sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.)
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
Flunexil
® é indicado para anular, completa ou parcialmente, os efeitos
sedativos centrais dos benzodiazepínicos.
Assim, é usado em anestesia e em unidades de terapia intensiva nas
seguintes indicações:
Em anestesiologia
•
Para que o paciente recupere a consciência depois de anestesia geral
induzida e mantida com
benzodiazepínicos em pacientes internados;
•
Para anulação do efeito sedativo dos benzodiazepínicos usados para
procedimentos diagnósticos e
terapêuticos de curta duração em pacientes hospitalizados e de
ambulatório.
Em terapia intensiva e para tratamento de perda de consciência de
causa desconhecida
•
Para diagnóstico e tratamento de superdose com benzodiazepínicos;
•
Para determinar, em casos de perda de consciência de causa
desconhecida, se fármaco envolvido é um
benzodiazepínico;
•
Para anular, especificamente, efeitos exercidos sobre o sistema
nervoso central causados por doses
excessivas de benzodiazepínicos (restabelecimento da respiração
espontânea e da consciência, a fim de
evitar a necessidade de entubação e posterior extubação).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flumazenil é uma substância que age no sistema nervoso central e tem
efeito contrário ao dos medicamentos
benzodiazepínicos. Os efeitos hipnóticos (que induzem sono),
sedativos (que acalmam) e de inibição psicomotora
(m

Características técnicas

FLUNEXIL
®
FLUMAZENIL
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
0,1 mg/mL
BIOCHIMICO
4005116-5
Texto de bula - Flunexil
2
FLUNEXIL
®
FLUMAZENIL
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Caixa contendo 5 ampolas de 5 mL (0,1 mg/mL)
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 mL contém:
Flumazenil ............................................0,5 mg
(excipientes: edetato dissódico, ácido acético glacial, cloreto de
sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.)
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Flunexil
® é indicado para promover a reversão completa ou parcial dos efeitos
sedativos centrais dos benzodiazepínicos. É usado em
anestesia e em unidades de terapia intensiva, nas seguintes
indicações:
Em anestesiologia
•
Encerramento de anestesia geral induzida e mantida com
benzodiazepínicos em pacientes hospitalizados;
•
Neutralização do efeito sedativo dos benzodiazepínicos usados em
procedimentos diagnósticos e terapêuticos de curta
duração em pacientes hospitalizados e de ambulatório.
Em terapia intensiva e manuseio de inconsciência de origem
desconhecida
•
Para diagnóstico e tratamento de superdose com benzodiazepínicos;
•
Para determinar, em casos de inconsciência de causa desconhecida, se
o fármaco envolvido é um benzodiazepínico;
•
Para neutralizar, especificamente, os efeitos exercidos sobre o
sistema nervoso central causados por doses excessivas de
benzodiazepínicos (restabelecimento da respiração espontânea e da
consciência a fim de evitar a entubação e posterior
extubação).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Flumazenil foi o primeiro antagonista dos benzodiazepínicos
disponível para uso clínico, e ele reverte todos os efeitos dos
benzodiazepínicos sem afetar sua biodisponibilidade. No contexto
clínico, flumazenil é usado para antagonizar os seguintes efeitos
dos benzodiazepínicos, em ordem