Flunutra 0.5 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluticasona

Disponível em:

ISDIN - Laboratório Farmacêutico Unipessoal, Lda.

Código ATC:

D07AC17

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluticasone

Dosagem:

0.5 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Fluticasona, propionato 0.5 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluticasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5236179 CNPEM: 50006355 CHNM: 10044301 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-07-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Flunutra 0,5 mg/g creme
Propionato de fluticasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Flunutra e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Flunutra
3. Como utilizar Flunutra
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Flunutra
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flunutra e para que é utilizado
Flunutra 0,5 mg/g creme faz parte de um grupo de medicamentos
conhecidos como
corticosteroides, que têm um elevado efeito anti-inflamatório quando
utilizados por
uso cutâneo.
A fluticasona é um corticosteroide potente que é aplicado na pele
para tratar uma
grande diversidade de doenças cutâneas inflamatórias. É utilizada
para o alívio da
pele inflamada, vermelhidão e comichão em vários problemas de pele
que não são
causados por micróbios e que respondem aos corticosteroides.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Flunutra
Não utilize Flunutra
- se tem alergia à fluticasona ou a qualquer outro componente de
Flunutra (indicados
na secção 6);
- se sofre de rosácea (rubor e inflamação da pele facial), acne
vulgar ou dermatite
perioral (erupção cutânea inflamatória em volta da boca);
- se tem infeções da pele causadas por vírus, como herpes simplex
ou varicela;
- se sofre de prurido perianal ou genital (comichão em volta da zona
de eliminação
das fezes e dos órgã

Características técnicas

APROVADO EM
09-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
FLUNUTRA 0,5 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 g de creme contém:
Propionato de fluticasona 0,05g.
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool cetostearílico 5,25 g
Imidureia 0,020g
Propilenoglicol (E 1520) 10,00 g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme branco, viscoso e homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para adultos e crianças de idade igual ou superior a 1 ano:
O propionato de fluticasona é indicado para o tratamento sintomático
de dermatoses
inflamatórias não causadas por microrganismos e que respondem a
corticosteroides,
tais como:
- Eczema, incluindo eczemas atópico e discoide
- Psoríase (excluindo psoríase em placas extensa)
- Líquen plano
- Líquen
- Reações de sensibilidade por contacto
- Lúpus eritematoso discoide
- Como adjuvante à terapêutica esteroide sistémica no eritroderma
generalizado
Crianças
Para as crianças de idade igual ou superior a 1 ano que não
respondem a
corticosteroides
de
baixa
potência,
FLUNUTRA
é
indicado
para
o
alívio
das
manifestações inflamatórias e pruríticas da dermatite atópica sob
supervisão de um
especialista. Deve procurar-se a opinião de um perito antes do uso de
FLUNUTRA em
crianças noutras dermatoses que respondem aos corticosteroides.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
09-07-2020
INFARMED
Para uso cutâneo.
Para adultos e crianças de idade igual ou superior a 1 ano, aplicar
uma camada fina
de FLUNUTRA nas áreas cutâneas afetadas, uma a duas vezes ao dia
(ver 4.4).
Duração da utilização:
O tratamento diário deve continuar-se até ser conseguido um controlo
adequado do
quadro clínico.
A frequência de aplicação deve ser reduzida daí em diante para a
dose mais baixa
eficaz.
Quando FLUNUTRA for utilizado no tratamento de crianças, se não
houver melhoria
dentro de 7 – 14 dias, o tratamento deve ser suspenso e