FLUOCINOLONA ACETONIDA + SULFATO DE POLIMIXINA B + SULFATO DE NEOMICINA + CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

fluocinolona acetonida, SULFATO DE POLIMIXINA B, SULFATO DE NEOMICINA, CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DCI (Denominação Comum Internacional):

fluocinolona acetonida, SULFATO DE POLIMIXINA B, SULFATO DE NEOMICINA, CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

0,250 MG/ ML + 10.000 UI/ ML + 3,500 MG/ ML + 20 MG/ ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1677300070030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 0,250 MG/ ML + 10.000 UI/ ML + 3,500 MG/ ML + 20 MG/ ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1677300070049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-11-03

Folheto informativo - Bula

FLUOCINOLONA ACETONIDA 0,250 MG/ML + SULFATO DE
POLIMIXINA B 10.000 UI/ML + SULFATO DE NEOMICINA 3,50
MG/ML + CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA 20,00 MG/ML
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OTOLÓGICA
FLUOCINOLONA ACETONIDA + SULFATO DE POLIMIXINA B + SULFATO DE
NEOMICINA + CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
“Medicamento Genérico, lei nº 9.787, de 1.999”
GLICOCORTICOIDES TÓPICOS
APRESENTAÇÕES
Solução otológica em frasco gotejador de 5 mL e 10 mL.
USO OTOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
fluocinolona acetonida
.................................................... 0,250 mg
sulfato de polimixina B
................................................... 10.000 UI
sulfato de neomicina*
...................................................... 5,833 mg
cloridrato de lidocaína monoidratada** ..........................
21,330 mg
Veículo***
q.s.p.......................................................................
1mL
* equivalente a 3,500 mg de neomicina base
** equivalente a 20,000 mg de cloridrato de lidocaína
***edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, álcool etílico
e água purificada
.
Cada 1 mL equivale a, aproximadamente, 24 gotas
.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado para otite externa e outras
inflamações que melhoram com corticoides e nas
quais exista suspeita ou presença de infecção por bactérias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento
é uma associação medicamentosa para tratamento local das
enfermidades da orelha (conduto
auditivo externo).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento
é contraindicado nos casos de:
- hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação;
- infecções da orelha causadas por fungos ou vírus e não tratadas;
- nos casos de herpes simples, vacina e varicela (c

Características técnicas

FLUOCINOLONA ACETONIDA 0,250 MG/ML + SULFATO DE
POLIMIXINA B 10.000 UI/ML + SULFATO DE NEOMICINA 3,50
MG/ML + CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA 20,00 MG/ML
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OTOLÓGICA
FLUOCINOLONA ACETONIDA + SULFATO DE POLIMIXINA B + SULFATO DE
NEOMICINA + CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
“Medicamento Genérico, lei nº 9.787, de 1.999”
GLICOCORTICOIDES TÓPICOS
APRESENTAÇÕES
Solução otológica em frasco gotejador de 5 mL e 10 mL.
USO OTOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
fluocinolona acetonida
.................................................... 0,250 mg
sulfato de polimixina B
................................................... 10.000 UI
sulfato de neomicina*
...................................................... 5,833 mg
cloridrato de lidocaína monoidratada** ..........................
21,330 mg
Veículo***
q.s.p.......................................................................
1mL
* equivalente a 3,500 mg de neomicina base
** equivalente a 20,000 mg de cloridrato de lidocaína
***edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, álcool etílico
e água purificada
.
Cada 1 mL equivale a, aproximadamente, 24 gotas.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado ao tratamento de otite externa e outras
condições inflamatórias que respondem à
corticoterapia na presença ou suspeita de infecção bacteriana.
2- RESULTADOS DE EFICÁCIA
Eficaz no tratamento de otite externa em crianças e adultos, 81% e
71%, respectivamente nas otites causadas por
_Staphylococcus aureus _e _Pseudomonas_, de eficácia similar ao uso
de ofloxacina tópica.
1
Referência bibliográfica:
1. Jones RN, Milazzo J & Seidin M. Ofloxacin otic solution for
treatment of otitis externa in children and
adults. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 1997;123:1193-1200.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A terapêutica tópica das otites externas exige, em geral, a
instituição simultânea de um medicamento capaz de
corrigir o fator infl