País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona
IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos, Unip., Lda.
D07AC17
Fluticasone
0.5 mg/g
Creme
Fluticasona, propionato 0.5 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
Genérico
fluticasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5236203 CNPEM: 50006355 CHNM: 10044301 Comercializado
Autorizado
2009-09-30
APROVADO EM 22-11-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Fluticrem 0.5 mg/g creme Propionato de fluticasona Leia com atenção este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluticrem e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluticrem 3. Como utilizar Fluticrem 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fluticrem 6. Conteúdo da embalagem e Outras informações 1. O que é FLUTICREM e para que é utilizado Fluticrem 0.5 mg/g creme faz parte de um grupo de medicamentos conhecidos como corticosteróides, que têm um elevado efeito anti-inflamatório quando utilizados por via cutânea. A fluticasona é um corticosteróide potente que é aplicado na pele para tratar uma grande diversidade de doenças cutâneas inflamatórias. É utilizada para o alívio da pele inflamada, vermelhidão e comichão em vários problemas de pele que não são causados por micróbios e que respondem aos corticosteróides. 2. O que precisa de saber antes de utilizar FLUTICREM Não utilize Fluticrem se tem alergia (hipersensibilidade) à fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se sofre de rosácea (rubor e inflamação da pele facial), acne vulgar ou dermatite perioral (erupção cutânea inflamatória em volta da boca); se sofre de prurido perianal ou genital (comichão em volta da zona de eliminação das fezes e dos órgãos genitais); Se sofre de úlceras na pele, atrofia (pe Leia o documento completo
APROVADO EM 22-11-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluticrem 0.5 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 100 g de creme contém: Propionato de fluticasona 0,05g. Excipientes com efeito conhecido: Álcool cetostearílico 5,25 g Imidureia 0,20 g Propilenoglicol 10,00 g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Creme branco, viscoso e homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para adultos e crianças de idade igual ou superior a 1 ano: O propionato de fluticasona é indicado para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias não causadas por microrganismos e responsivas a corticosteróides, como por exemplo: Eczema, incluindo eczemas atópicos e discóides Psoríase (excluindo psoríase extensa em placa) Líquene plano Líquene Reações de sensibilidade por contacto Lúpus eritematoso discóide Como adjuvante à terapêutica esteróide sistémica no eritroderma generalizado Crianças Para as crianças de idade igual ou superior a 1 ano que não respondam a corticosteróides de baixa potência, Fluticrem é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruríticas da dermatite atópica sob supervisão de um especialista. Deve procurar-se a opinião de um perito antes do uso de Fluticrem em outras dermatoses que respondam aos corticosteróides em crianças. APROVADO EM 22-11-2017 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Para administração tópica. Posologia Para os adultos e crianças de idade igual ou superior a 1 ano, aplicar um filme fino de Fluticrem nas áreas cutâneas afetadas, uma a duas vezes ao dia (ver 4.4). Duração da utilização: O tratamento diário deve continuar-se até se conseguir um controlo adequado do quadro clínico. A frequência de aplicação deve ser reduzida daí em diante para a dose mais baixa eficaz. Quando Fluticrem for utilizado no tratamento de crianças, se não houver melhoria dentro de 7 – 14 dias, o tratamento de Leia o documento completo