FOLDAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TIABENDAZOL

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANTIPARASITARIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

TIABENDAZOL

Área terapêutica:

ANTIPARASITARIOS

Resumo do produto:

50 MG/G POM DERM CT BG AL X 45 G - 1049711510014 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA; 50 MG/ML LOCAO CT FR VD AMB X 50 ML - 1049711510022 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - LOÇAO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1999-04-27

Folheto informativo - Bula

FOLDAN
®
(tiabendazol)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Loção
50 mg/mL
1
FOLDAN
®
tiabendazol
LOÇÃO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Loção 50 mg/mL: embalagem contendo frasco de 50 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
tiabendazol
......................................................................................................................
50 mg
Veículo: propilenoglicol, simeticona, álcool cetílico,
monoestearato de glicerila, ácido esteárico, álcool
etílico, dimeticona, laurilsulfato de sódio, alginato de sódio,
metilparabeno, propilparabeno, celulose
microcristalina, sorbato de potássio, aroma de sândalo floral e
água purificada
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
de
infecção
na
pele
causada
pela
_Larva _
_migrans_
(comumente conhecida como “bicho geográfico” ou dermatite
serpiginosa). Também tem demonstrado
eficácia no tratamento de micoses superficiais produzidas por
dermatófitos comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FOLDAN (tiabendazol) é um agente anti-helmíntico, derivado
benzimidazólico, com atividade contra
nematoides, larvais e ovos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com
hipersensibilidade ao tiabendazol ou a
qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GERAIS
O
produto
não
deve
ser
aplicado
nos
olhos
e
mucosas.
Deve-se
interromper
o
uso
se
ocorrer
sensibilização ou irritação da pele.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
O tiabendazol tópico pode ser absorvido sistemicamente, no entanto,
não foram relatados problemas em
mulheres grávidas ou lactantes.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
PEDIATRIA
Estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do
tiabendazol em pacientes pediátricos ainda não
foram estabelecidos.
IDOSOS
N�

Características técnicas

FOLDAN
®
(tiabendazol)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Loção
50 mg/mL
Pomada dermatológica
50 mg/g
1
FOLDAN
®
tiabendazol
LOÇÃO / POMADA DERMATOLÓGICA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Loção 50 mg/mL: embalagem contendo frasco de 50 mL.
Pomada dermatológica 50 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 45 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
LOÇÃO
Cada mL contém:
tiabendazol............................................................................................................................................
50 mg
Veiculo:
propilenoglicol,
simeticona,
álcool
cetílico,
monoestearato
de
glicerila,
ácido
esteárico,
álcool
etílico,
dimeticona,
laurilsulfato de sódio, alginato de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, celulose microcristalina, sorbato de potássio, aroma
de
sândalo floral e água purificada.
POMADA DERMATOLÓGICA
Cada g contém:
tiabendazol............................................................................................................................................
50 mg
Excipientes: macrogol e propilenoglicol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção na pele
causada pela _Larva migrans_ (comumente conhecida como “bicho
geográfico” ou dermatite serpiginosa). Também tem demonstrado
eficácia no tratamento de micoses superficiais produzidas por
dermatófitos comuns.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A aplicação de uma solução/pomada tópica de tiabendazol 10% –
15% na área afetada demonstrou ser eficaz há décadas atrás. Em
um grande estudo envolvendo 53 pacientes canadenses, nos quais foram
tratados com a concentração de 15% para o creme
tiabendazol em base solúvel em água foi aplicado na área afetada
por 2 ou 3 vezes por dia durante 5 dias, todos os pacientes exceto
1 foram curados. Na maioria dos doentes o prurido cessou e a
migração completa larval parou em 48 horas de tratamento. Em um
estudo maior envolvendo