Fosfato de Clindamicina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO DE CLINDAMICINA

Disponível em:

NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHOSPHATE CLINDAMYCIN

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

150 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2 ML - 1140200530012 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML  - 1140200530020 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CT 05 AMP VD AMB X 2 ML  - 1140200530039 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML  - 1140200530047 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 4 ML  - 1140200530055 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CT 05 AMP VD AMB X 4 ML  - 1140200530063 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 4 ML - 1140200530071 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 4 ML - 1140200530081 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2007-09-03

Folheto informativo - Bula

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FOSFATO DE CLINDAMICINA
Novafarma Indústria
Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
150 mg/mL
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FOSFATO DE CLINDAMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: fosfato de clindamicina
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
FOSFATO DE CLINDAMICINA 150 MG/ML
Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 2 mL.
Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 4 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
FOSFATO DE CLINDAMICINA 300 MG/2 ML
Cada ampola com 2 mL da solução injetável contém 356,46 mg de
fosfato de clindamicina equivalente a 300
mg de clindamicina base.
FOSFATO DE CLINDAMICINA 600 MG/4 ML
Cada ampola com 4 mL da solução injetável contém 712,92 mg de
fosfato de clindamicina equivalente a 600
mg de clindamicina base.
Cada mL da solução contém:
178,23 mg de fosfato de clindamicina equivalente a 150 mg de
clindamicina base.
Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, álcool benzílico,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fosfato de clindamicina solução injetável é um antibiótico
indicado no tratamento de diversas infecções, entre
as quais incluem:
- infecções do trato respiratório superior (nariz, faringe laringe
e traqueia) e inferior (brônquios, pulmões) como
empiema (presença de pus entre as membranas que envolvem os
pulmões), pneumonia anaeróbica (pneumonia
por uma bactéria específica) e abscessos pulmonares (acúmulo de pus
nos pulmões);
- septicemia bacteriana (disseminação de bactérias pelo sangue a
partir de uma infecção em determinado local);
infecções de pele e partes moles, (infecção da pele e tecidos
próximos como gordura);
- infecções intra-abdominais, de abdome, como peritonite (infecção
da membrana que envolve os órgãos
internos abdominais) e abscesso intra-abdominal (acúmulo de pus
dentro da cavidade do

Características técnicas

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FOSFATO DE CLINDAMICINA
Novafarma Indústria
Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
150 mg/mL
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FOSFATO DE CLINDAMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: fosfato de clindamicina
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
FOSFATO DE CLINDAMICINA 150 MG/ML
Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 2 mL.
Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 4 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
FOSFATO DE CLINDAMICINA 300 MG/2 ML
Cada ampola com 2 mL da solução injetável contém 356,46 mg de
fosfato de clindamicina equivalente a 300 mg de
clindamicina base.
FOSFATO DE CLINDAMICINA 600 MG/4 ML
Cada ampola com 4mL da solução injetável contém 712,92 mg de
fosfato de clindamicina equivalente a 600 mg de
clindamicina base.
Cada mL da solução contém:
178,23 mg de fosfato de clindamicina equivalente a 150 mg de
clindamicina base.
Excipientes: Edetato dissódico di-hidratado, álcool benzílico,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fosfato de clindamicina solução injetável é indicado para o
tratamento de infecções causadas por variedades susceptíveis
dos seguintes micro-organismos sensíveis à clindamicina:
estreptococos e estafilococos: infecções do trato respiratório
superior, infecções da pele e dos tecidos moles, septicemia;
pneumococos: infecções do trato respiratório superior e
inferior; bactérias anaeróbicas: infecções do trato respiratório
inferior, tais como empiema, pneumonite anaeróbica e
abscessos pulmonares; infecções da pele e dos tecidos moles;
septicemia; infecções intra-abdominais, tais como peritonite
e abscesso intra-abdominal (tipicamente resultantes de
micro-organismos anaeróbicos residentes no trato gastrintestinal
normal); infecções da pelve e do trato genital feminino, tais como
endometrite, abscessos tubo-ovaria