Fosinopril Zentiva 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fosinopril

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fosinopril

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Fosinopril sódico 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fosinopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5639489 CNPEM: 50008544 CHNM: 10026278 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-11-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fosinopril Zentiva 20 mg comprimidos
fosinopril sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fosinopril Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Fosinopril Zentiva
3. Como tomar Fosinopril Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fosinopril Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fosinopril Zentiva e para que é utilizado
O que é o Fosinopril Zentiva
Fosinopril Zentiva pertence a um grupo de medicamentos denominados
inibidores da
ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina). Fosinopril
Zentiva atua
através da dilatação dos vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a
pressão arterial e
facilita o fornecimento de sangue pelo seu coração a todas as partes
do seu organismo.
Para que é utilizado o Fonsinopril Zentiva
O seu médico receitou Fosinopril Zentiva para uma das seguintes
situações:
Se tem pressão arterial elevada (hipertensão).
Se tem uma doença cardíaca conhecida por insuficiência cardíaca
sintomática, em que o
coração não bombeia tão bem o sangue pelo seu organismo quanto
necessário.
Este medicamento não se destina à utilização em crianças.
2. O que precisa saber antes de tomar Fosinopril Zentiva
Não tome Fosinopril Zentiva:
Se tem alergia ao fosinopril ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados n

Características técnicas

APROVADO EM
04-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fosinopril Zentiva 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fosinopril Zentiva 20 mg Cada comprimido contém 20 mg de fosinopril
sódico.
Excipientes com efeitos conhecido: lactose mono-hidratada e sódio.
Fosinopril Zentiva 20 mg: cada comprimido contém 108 mg de lactose
mono-hidratada e o
máximo de 1,14 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Fosinopril Zentiva 20 mg:
Comprimidos redondos brancos a esbranquiçados, com impressão
“FL20”. Diâmetro de 8
mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão.
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O fosinopril sódico deve ser administrado por via oral em dose única
diária. Tal como com
outros medicamentos administrados uma vez por dia, este deve ser
sempre tomado,
aproximadamente, à mesma hora de cada dia. A absorção do fosinopril
sódico não é afetada
pelos alimentos.
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente e
resposta da pressão
arterial (ver secção 4.4).
Hipertensão
O Fosinopril sódico pode ser utilizado em monoterapia ou em
combinação com outras classes
de medicamentos antihipertensivos (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
APROVADO EM
04-10-2021
INFARMED
Doentes hipertensos não tratados com diuréticos
Dose inicial
A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez por dia. Doentes com um
sistema renina-
angiotensina-aldosterona bastante ativo (em particular, hipertensão
renovascular, depleção de
sais e/ou volume, descompensação cardíaca, ou hipertensão grave)
podem experimentar uma
descida acentuada da pressão arterial após a dose inicial. O início
do tratamento deve ser
efetuado sob vigilância médica.
Dose de manutenção
A dose diária normal é de 10 mg a um máximo de 40 mg administrados
em dose única. Em
geral se o efeito terapêu