País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lantan(III)karbonattetrahydrat
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
V03AE03
lanthanum(III)karbonattetrahydrat
250 mg
Tuggtablett
lantan(III)karbonattetrahydrat 477 mg Aktiv substans; dextrat, hydratiserat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Lantankarbonat
Förpacknings: Burk, 90 tabletter
Godkänd
2004-03-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FOSRENOL 250 MG TUGGTABLETTER FOSRENOL 500 MG TUGGTABLETTER FOSRENOL 750 MG TUGGTABLETTER FOSRENOL 1 000 MG TUGGTABLETTER lantan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fosrenol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Fosrenol 3. Hur du tar Fosrenol 4. Eventuella biverkningar 5 Hur Fosrenol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FOSRENOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fosrenol används för att sänka fosfatnivån i blodet hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom. Hos patienter vars njurar inte fungerar normalt, kan njurarna inte reglera blodets fosfatnivå. Detta leder till att mängden fosfat i blodet stiger (läkare kan kalla detta hyperfosfatemi). Fosrenol är ett läkemedel som sänker kroppens upptag av fosfat från födan genom att binda till det i magtarmkanalen. Fosfat som är bundet till Fosrenol kan inte absorberas genom tarmväggen. Lantan som finns i Fosrenol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOSRENOL TA INTE FOSRENOL om du är allergisk mot lantankarbonathydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du har för lite fosfat i blodet Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fosrenol 250 mg tuggtabletter Fosrenol 500 mg tuggtabletter Fosrenol 750 mg tuggtabletter Fosrenol 1 000 mg tuggtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tuggtablett innehåller lantankarbonathydrat i en mängd motsvarande 250 mg, 500 mg, 750 mg respektive 1 000 mg lantan. Hjälpämne(n) med känd effekt 250 mg: Tuggtabletterna innehåller också i genomsnitt 533 mg dextrater innehållande glukos. 500 mg: Tuggtabletterna innehåller också i genomsnitt 1 066 mg dextrater innehållande glukos. 750 mg: Tuggtabletterna innehåller också i genomsnitt 1 599 mg dextrater innehållande glukos. 1 000 mg: Tuggtabletterna innehåller också i genomsnitt 2 132 mg dextrater innehållande glukos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett Fosrenol 250 mg: Vita, runda, 13mm, platta tabletter med fasade kanter, präglade med ”S405/250” på ena sidan. Fosrenol 500 mg: Vita, runda, 18mm, platta tabletter med fasade kanter, präglade med ”S405/500” på ena sidan. Fosrenol 750 mg: Vita, runda, 20mm, platta tabletter med fasade kanter, präglade med ”S405/750” på ena sidan. Fosrenol 1 000 mg: Vita, runda, 22mm, platta tabletter med fasade kanter, präglade med ”S405/1000” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Fosrenol är avsett som fosfatbindare för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna patienter med kronisk njursvikt i hemodialys eller CAPD. Fosrenol är också indicerat hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom, vilka inte står på dialys, med serumfosfatnivåer ≥1,78 mmol/l, hos vilka enbart en kost med lågt fosfatinnehåll inte är tillräckligt för att kontrollera fosfatnivåerna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Fosrenol ska tas oralt. Tabletterna måste tuggas sönder och får inte sväljas hela. För att underlätta tuggning kan tabletterna krossas. Fosrenol oralt pulver kan användas till patienter som har svårt att tugga tabletterna (se avsnitt 4.4). _Vu Leia o documento completo