Froben 2.5 mg/ml Solução para lavagem da boca

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flurbiprofeno

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

A01AD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flurbiprofeno

Dosagem:

2.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para lavagem da boca

Composição:

Flurbiprofeno 2.5 mg/ml

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 160 ml

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

various

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5707435 CNPEM: 50165534 CHNM: 10123460 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-02-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca
Flurbiprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Froben 2,5 mg/ml solução
para
lavagem da boca
3.
Como utilizar Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca e para que é
utilizado
Froben
2,5 mg/ml
solução
para
lavagem
da
boca
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos designados por anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs) e destina-se
a utilização bucal em adultos. É utilizado para tratar os sintomas
de irritação,
inflamação ou dor na boca, garganta ou gengivas, tais como garganta
irritada ou
inflamação da parte interna da boca ou das gengivas.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Froben 2,5 mg/ml solução
para
lavagem da boca
Não utilize Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca:
se tem alergia ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
se tem alergia ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs.
se tem ou já teve hemorragia no estômago ou nos intestinos depois de
ter tomado

Características técnicas

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Froben 2,5 mg/ml solução para lavagem da boca
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 2,5 mg de flurbiprofeno
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sorbitol (70 mg/ml)
Hidroxistearato de macrogolglicerilo (24 mg/ml)
Etanol (100 mg/ml)
Óleo de hortelã-pimenta (com limonemo)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para lavagem da boca
Solução azul transparente, isenta de matéria estranha.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento
sintomático
de
estados
irritativos
e
inflamatórios
da
cavidade
orofaríngea, incluindo os associados a dor (por exemplo, gengivite,
estomatite,
faringite), em adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose
mínima eficaz
durante o período mais curto necessário para controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
Recomenda-se que este medicamento seja utilizado no prazo máximo de
três dias.
Adultos
A dose recomendada é de duas ou três lavagens ou gargarejos por dia,
com 10 ml
de solução para lavagem da boca, durante 25 minutos. A solução
para lavagem da
boca pode ser diluída em água.
População pediátrica
Não
existem
dados
disponíveis.
A
utilização
na
população
pediátrica
não
é
recomendada.
Modo de administração
APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
Via bucal. Este produto não se destina a ser engolido (ver secção
4.4). A solução
para lavagem da boca deve ser expelida da boca após lavagem e
gargarejo.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Doentes com hipersensibilidade conhecida (asma, urticária ou foro
alérgico) ao
flurbiprofeno ou ao ácido acetilsalicílico ou a outros
anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs).
Doentes
com
antecedentes
de
hemorragia
ou
perfuração
gastrointestinal,
relacionada com terap�