FRONTAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALPRAZOLAM

Disponível em:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALPRAZOLAM

Área terapêutica:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Resumo do produto:

0,25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1021602720018 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1021602720026 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1021602720034 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1021602720042 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1021602720050 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30   - 1021602720069 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT FR VD AMB X 30 + 1 PORTA COMPRIMIDO - 1021602720077 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM LIB PROL CT BL AL/AL X 30 - 1021602720085 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Comprimido de Liberação Prolongada; 1 MG COM LIB PROL CT BL AL/AL X 30 - 1021602720093 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Comprimido de Liberação Prolongada; 2 MG COM LIB PROL CT BL AL/AL X 30 - 1021602720107 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Comprimido de Liberação Prolongada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-09-09

Folheto informativo - Bula

FRONTAL®
(ALPRAZOALM)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS
0,25 MG, 0,5 MG, 1,0 MG OU 2,0 MG
LL-PLD_Bra_CDSv11.0_20Nov2018_v5_FROCOM_18_VP
1
12/Out/2020
FRONTAL
®
ALPRAZOLAM
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Frontal
®
NOME GENÉRICO: alprazolam
APRESENTAÇÕES
Frontal
®
0,25 mg, 0,5 mg ou 1,0 mg em embalagens contendo 30 comprimidos.
Frontal
®
2,0 mg em embalagem contendo 30 comprimidos + 1 porta-comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg de Frontal
®
contem o equivalente a 0,25 mg, 0,5 mg,
1,0 mg e 2,0 mg de alprazolam, respectivamente.
Excipientes de Frontal
®
0,25 mg e 2,0 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
docusato de sódio,
benzoato de sódio, dióxido de silício coloidal, amido de milho e
estearato de magnésio.
Excipientes de Frontal
®
0,5 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de
sódio, benzoato de
sódio, dióxido de silício coloidal, amido de milho, estearato de
magnésio e corante amarelo crepúsculo.
Excipientes de Frontal
®
1,0 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de
sódio, benzoato de
sódio, dióxido de silício coloidal, amido de milho, estearato de
magnésio, corante vermelho eritrosina e corante
azul índigo carmin.
LL-PLD_Bra_CDSv11.0_20Nov2018_v5_FROCOM_18_VP
2
12/Out/2020
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Frontal
®
(alprazolam) é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade.
Frontal
®
não deve ser administrado como substituição ao tratamento
apropriado de psicose (quadro de delírios e
alucinações).
Os
sintomas
de
ansiedade
podem
incluir
de
forma
variável:
tensão,
medo,
apreensão,
intranquilidade,
dificuldades
de
concentração,
irritabilidade,
insônia
(dificuldade
para
dormir)
e/ou
hiperatividade
neurovegetativa (respiração curta e superficial, sufocação,
palpitações ou aumento dos batimentos do coração,
mãos frias e suadas, boc

Características técnicas

FRONTAL®
(ALPRAZOLAM)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS
0,25 MG, 0,5 MG, 1,0 MG OU 2,0 MG
LLD_Bra_CDSv11.0_20Nov2018_v5_FROCOM_18_VPS
1
12/Out/2020
FRONTAL
®
ALPRAZOLAM
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Frontal
®
NOME GENÉRICO: alprazolam
APRESENTAÇÕES
Frontal
®
0,25 mg, 0,5 mg ou 1,0 mg em embalagens contendo 30 comprimidos.
Frontal
®
2,0 mg em embalagem contendo 30 comprimidos + 1 porta-comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg de Frontal
®
contem o equivalente a 0,25 mg, 0,5 mg,
1,0 mg e 2,0 mg de alprazolam, respectivamente.
Excipientes de Frontal
®
0,25 mg e 2,0 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
docusato de sódio,
benzoato de sódio, dióxido de silício coloidal, amido de milho e
estearato de magnésio.
Excipientes de Frontal
®
0,5 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de
sódio, benzoato de
sódio, dióxido de silício coloidal, amido de milho, estearato de
magnésio e corante amarelo crepúsculo.
Excipientes de Frontal
®
1,0 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de
sódio, benzoato de
sódio, dióxido de silício coloidal, amido de milho, estearato de
magnésio, corante vermelho eritrosina e corante
azul índigo carmin.
LLD_Bra_CDSv11.0_20Nov2018_v5_FROCOM_18_VPS
2
12/Out/2020
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Frontal
®
(alprazolam) é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade.
Frontal
®
não deve ser administrado como substituição ao tratamento
apropriado de psicose.
Os sintomas de ansiedade podem variavelmente incluir: tensão, medo,
apreensão, intranquilidade, dificuldades
de
concentração,
irritabilidade,
insônia
e/ou
hiperatividade
neurovegetativa,
resultando
em
manifestações
somáticas variadas.
Frontal
®
também é indicado no tratamento dos transtornos de ansiedade
associados a outras condições, como a
abstinência ao álcool.
Frontal
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