País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ; 167 BETAMETHASON-VALERÁT
LEO Pharma A/S, Ballerup Array
D07CC01
13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ; 167 BETAMETHASON-VALERÁT
20MG/G+1MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
BETAMETHASON A ANTIBIOTIKA
Kód SÚKL: 0225275 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252027 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083973 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089014 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
Strana 1 (celkem 4) sp.zn. sukls60002/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FUCICORT 20 MG/G + 1 MG/G KRÉM ACIDUM FUSIDICUM/BETAMETHASONUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Fucicort a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucicort používat 3. Jak se Fucicort používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Fucicort uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FUCICORT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fucicort je krém určený k léčbě zánětlivých onemocnění kůže jako je atopický ekzém nebo kontaktní dermatitida, u nichž je přítomná nebo pravděpodobná bakteriální infekce. Fucicort obsahuje kyselinu fusidovou a betamethason. Kyselina fusidová je antibiotikum, které zastavuje růst a množení mnohých bakterií. Betamethason je steroid, který potlačuje projevy zánětu, tj. svědění a zarudnutí kůže. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FUCICORT POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE FUCICORT: - jestliže jste ALERGICKÝ(Á) na kyselinu fusidovou, betamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) _Jelikož Fucicort obsahuje silný steroid, NEPOUŽÍVEJTE jej při těchto _ _stavech: _ - celkové infekce způsobené PLÍSNĚMI, - nedostatečně léčené kožní i Leia o documento completo
sp.zn. sukls60002/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Acidum fusidicum 20 mg (jako acidum fusidicum hemihydricum), betamethasonum 1 mg (jako betamethasoni valeras) v 1 g krému. Pomocné látky se známým účinkem: cetylstearylalkohol, chlorkresol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém. Bílý až téměř bílý krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Fucicort je určen k léčbě zánětlivých kožních onemocnění jako je atopický ekzém nebo kontaktní dermatitida, u nichž je sekundárně přítomná nebo pravděpodobná bakteriální infekce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ V malém množství se přípravek obvykle nanáší na postižená místa 2–3x denně, dokud nedojde ke zlepšení. Délka léčebného cyklu by neměla přesáhnout 2 týdny. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem k obsahu kortikosteroidu je Fucicort kontraindikován v těchto stavech: - systémové plísňové infekce, - kožní infekce primárně vyvolané houbami, viry nebo bakteriemi, neléčené nebo nekontrolované příslušnou léčbou (viz bod 4.4), - kožní projevy tuberkulózy, neléčené nebo nekontrolované příslušnou léčbou, - periorální dermatitida a rosacea. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek nemá být aplikován dlouhodobě. 1 2 V závislosti na místě aplikace je při léčbě přípravkem Fucicort vždy třeba brát v úvahu možnost systémové absorpce betamethason-valerátu. Vzhledem k obsahu kortikosteroidu je třeba aplikovat Fucicort v okolí očí s opatrností. Je třeba zabránit vniknutí přípravku Fucicort do oka (viz bod 4.8). Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů může vést k reverzibilní supresi osy hypothalamus– hypofýza–nadl Leia o documento completo