Fucidine 20 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido fusídico

Disponível em:

Leo Pharma A/S

Código ATC:

D06AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acid fusídico

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Ácido fusídico 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.1.2 - Antibacterianos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

fusidic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5800065 CNPEM: 50105868 CHNM: 10000059 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1984-07-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fucidine 20 mg/g creme
Ácido fusídico
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é o Fucidine e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fucidine
3. Como utilizar Fucidine
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fucidine
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Fucidine e para que é utilizado
Fucidine é um antibiótico para uso tópico.
Fucidine está indicado em adultos no tratamento de infeções da pele
localizadas,
causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, tais
como furúnculos,
impetigos, piodermite, abcessos, foliculites, acne infetado e feridas.
Normalmente
estas infeções são causadas por estafilococos, estreptococos ou
outros organismos
sensíveis ao ácido fusídico.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fucidine
Não utilize Fucidine creme
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido fusídico ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fucidine.
Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a
receita
médica
de
dispensa
exclusiva
em
farmácia),
o
medicamento
não
deve
ser
dispensado nas situações a

Características técnicas

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fucidine 20 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de creme contém 20 mg de ácido fusídico.
Excipientes com efeito conhecido:
Butil-hidroxianisol (E320) - 0.04 mg/g
Álcool cetílico - 111 mg/g
Sorbato de potássio - 2.7 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fucidine está indicado em adultos no tratamento de infeções da pele
localizadas,
causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, tais
como furúnculos,
impetigos, piodermite, abcessos, foliculites, acne infetado e feridas.
Normalmente
estas infeções são causadas por estafilococos, estreptococos ou
outros organismos
sensíveis ao ácido fusídico.
Caso os sintomas persistam, o doente deve recorrer ao médico.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar duas a três vezes ao dia, com ou sem penso oclusivo. É
recomendável um
tratamento mínimo de 8 dias.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a
receita
médica
de
dispensa
exclusiva
em
farmácia),
o
medicamento
não
deve
ser
dispensado nas situações abaixo descritas, exceto por indicação
médica:
- Gravidez e amamentação
APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
- Grandes áreas infetadas
- Região ocular
Foi reportada a ocorrência de resistência bacteriana do
Staphylococcus aureus com a
utilização de Fucidine tópico. Tal como acontece com todos os
antibióticos, o uso
prolongado
ou
recorrente
de
ácido
fusídico
pode
aumentar
o
risco
de
desenvolvimento de resistência ao antibiótico.
O Fucidine creme contém butil-hidroxianisol, álcool cetílico e
sorbato de potássio.
Estes excipientes podem causar reações cutâneas locais (por
exemplo, dermatite de