Fumarato de Cetotifeno

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FUMARATO DE CETOTIFENO

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FUMARATE KETOTIFEN

Área terapêutica:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

Resumo do produto:

1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT - 1057306370017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB X 30 ML + CGT - 1057306370025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-02-04

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

AAS
fumarato de cetotifeno
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução Oral (gotas)
1 mg/ml
fumarato de cetotifeno_BU 02_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUMARATO DE CETOTIFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução oral 1 mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco de 30 mL +
conta-gotas
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL (= 28 gotas) de solução oral de fumarato de cetotifeno
contém:
fumarato de
cetotifeno...........................................................1,380
mg (equivalente a 1,0 mg de cetotifeno).
Excipientes:
_ _
ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico, metilparabeno,
propilparabeno, sorbitol, sucralose, aroma de damasco, água
deionizada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando
associadas com sintomas atópicos.
O fumarato de cetotifeno não é eficaz para suprimir crises de asma
já estabelecidas. Este medicamento não é um substituto para o
tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando
corticosteroides são indicados no tratamento da asma.
Prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos multi-sistêmicos:
- urticária crônica;
- dermatite atópica;
- rinite alérgica e conjuntivite.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetotifeno possui propriedades que o permitem ser profilático
cronicamente na asma brônquica e eficaz no tratamento e prevenção
de outras desordens alérgicas, como rinite alérgica, conjuntivite
alérgica, alergia a alimentos e urticária. O cetotifeno oral 1 mg,
duas
vezes ao dia, é particularmente conveniente no controle de múltiplas
alergias encontradas em pacientes com atopia.
O cetotifeno em dosagens de 1 a 4 mg tem sido eficaz no tratamento de
rinite alérgica e rinite alérgica sazonal. Doses de 1 mg oral a
cada 12 horas por 3 meses foram eficazes num estudo aberto com 26
pacientes com rinite alérgica