FURP-HALOPERIDOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HALOPERIDOL

Disponível em:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

Código ATC:

NEUROLEPTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HALOPERIDOL

Área terapêutica:

NEUROLEPTICOS

Resumo do produto:

5 MG COM CX 25 BL AL PLAS TRANS X 20 - 1103900390103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1982-02-01

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

FURP-HALOPERIDOL
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
COMPRIMIDO
5 MG
1
FURP-HALOPERIDOL_COM_BPROF_REV08
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
FURP-HALOPERIDOL 5 MG COMPRIMIDO
haloperidol
APRESENTAÇÃO
Comprimido simples

Caixa com 500 comprimidos - Embalagem com 20 comprimidos de 5 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 5 mg de haloperidol.
Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
manitol, talco e corante azul de indigotina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE
SAÚDE
1. INDICAÇÕES
COMO AGENTE ANTIPSICÓTICO:
em delírios e alucinações na esquizofrenia aguda e crônica. Na
confusão mental aguda.
COMO UM AGENTE ANTIAGITAÇÃO PSICOMOTOR:
mania, demência. Agitação e agressividade no idoso. Distúrbios
graves do
comportamento
e
nas
psicoses
infantis
acompanhadas
de excitação psicomotora. Movimentos coreiformes. Tiques.
Estados impulsivos e agressivos. Síndrome de Tourette.
COMO ANTIEMÉTICO:
náuseas e vômitos incoercíveis de várias origens, quando outras
terapêuticas mais específicas não
foram suficientemente eficazes.
2. RESULTADOS DE
EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego envolvendo 105 pacientes sofrendo de episódios
graves de náusea e vômito devido a distúrbios
gastrintestinais foi realizado para verificar a eficácia do
haloperidol em comparação com placebo por um período de 12
horas de estudo. Cinquenta e cinco pacientes receberam uma única
injeção intramuscular de haloperidol (1,0 mg/mL) e
50 pacientes receberam placebo. Entre os pacientes recebendo
haloperidol, 89% obtiveram uma resposta marcante ou
moderada, enquanto apenas 38% daqueles recebendo placebo obtiveram o
mesmo grau de alívio.
Em
um
estudo
duplo-cego,
randomizado,
controlado
com
placebo
durante
6
semanas
(fase
A),
2-3
mg/dia
de
haloperidol (dose padrão), e 0,50-0,75 mg/dia de haloperidol (dose
baixa), foram comparados
em 71 pacientes
com
Doença
de Alzheimer.
Para os 60 pacientes
que completaram
a fase A, a dose padrão de haloperidol foi eficaz e
superior �