GABAPENTIN AUROBINDO 100 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

GABAPENTINUM

Disponível em:

AUROBINDO PHARMA LIMITED

Código ATC:

N03AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

GABAPENTINUM

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

CAPS.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED

Grupo terapêutico:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3411/2011/01-11 _Anexa 1` _ 3412/2011/01-11 3413/2011/01-13
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GABAPENTIN AUROBINDO 100 MG CAPSULE
GABAPENTIN AUROBINDO 300 MG CAPSULE
GABAPENTIN AUROBINDO 400 MG CAPSULE
Gabapentină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gabapentin Aurobindo
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gabapentin Aurobindo
3.
Cum să luaţi Gabapentin Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gabapentin Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GABAPENTIN AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gabapentin Aurobindo face parte din grupa medicamentelor utilizate în
tratamentul epilepsiei şi al
durerii neuropate periferice (durere de lungă durată cauzată de
afecţiuni ale nervilor).
Gabapentin Aurobindo este utilizată în tratamentul:
Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate
la anumite zone ale creierului şi care
se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului).
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabapentin Aurobindo ca să vă
ajute în tratamentul epilepsiei
atunci când medicaţia curentă nu mai poate controla complet starea
dumneavoastră. Trebuie să luaţi
suplimentar Gabapentin Aurobindo asociat tratamen

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3411/2011/01-11 ANEXA 2 3412/2011/01-11 3413/2011/01-13_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gabapentin Aurobindo 100 mg capsule
Gabapentin Aurobindo 300 mg capsule
Gabapentin Aurobindo 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine gabapentină 100 mg.
Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg.
Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Gabapentin Aurobindo 100 mg capsule cu cap şi corp de culoare alba,
imprimate cu ‘D’
pe cap şi cu ‘02’ pe corp
conţinând o pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă.
Gabapentin Aurobindo 300 mg capsule cu cap şi corp de culoare
galbena, imprimate cu ‘D’
pe cap si cu ‘03’ pe corp, conţinând o pulbere cristalină de
culoare albă sau aproape albă.
Gabapentin Aurobindo 400 mg capsule cu cap şi corp de culoare
portocalie, imprimate cu ‘D’ pe cap
si cu ‘04’ pe corp, conţinând o pulbere cristalină de culoare
albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minim 6
ani şi peste (vezi pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani şi
peste.
Tratamentul durerii din cadrul neuropatiei perferice
Gabapentina este indicată pentru tratamentul durerilor din cadrul
neuropatiei periferice, cum sunt
durerea din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică
la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Administrare orală.
Gabapentina poate fi administrată cu sau fără alimente iar capsula
trebuie înghiţită întreagă cu o
cantitat