GABAPENTINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GABAPENTINA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

GABAPENTIN

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10   - 1023507580014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023507580022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023507580030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1023507580049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023507580057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1023507580065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10    - 1023507580197 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023507580200 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023507580219 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1023507580227 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023507580235 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1023507580243 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1023507580383 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1023507580391 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 300 - 1023507580405 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 300 - 1023507580413 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-10-23

Folheto informativo - Bula

GABAPENTINA
EMS S/A
CÁPSULA DURA
300 MG E 400 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
gabapentina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 300 mg e 400 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40,
60, 300*, 450* e 500* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO
DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
gabapentina.....................................................................................................................................................300
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
cap dura
*povidona, talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, azul brilhante, vermelho allura 129.
gabapentina.....................................................................................................................................................400
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
cap dura
*povidona, talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, vermelho de eritrosina, amarelo de
tartrazina, vermelho de azorrubina, azul brilhante.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A gabapentina é indicada para: tratamento da dor neuropática (dor
devido à lesão e/ou mau funcionamento dos
nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como monoterapia (uso
apenas de gabapentina) e terapia adjunta
das
crises
epilépticas
parciais
(convulsões),
com
ou
sem
generalização
secundária
(crise
com
maior
comprometimento do sistema nervoso central acompanhado de perda da
consciência), em pacientes a partir de
12 anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que a gabapentina atue modulando (regulando) o trânsito das
mensagens entre as células do

Características técnicas

GABAPENTINA
EMS S/A
CÁPSULA DURA
300 MG E 400 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
gabapentina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 300 mg e 400 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40,
60, 300*, 450* e 500* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO
DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
gabapentina.....................................................................................................................................................300
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
cap dura
*povidona, talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, azul brilhante, vermelho allura 129.
gabapentina.....................................................................................................................................................400
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
cap dura
*povidona, talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, vermelho de eritrosina, amarelo de
tartrazina, vermelho de azorrubina, azul brilhante.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EPILEPSIA
A gabapentina é indicada como monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem generalização
secundária, em adultos e em crianças a partir de 12 anos de idade. A
segurança e eficácia da monoterapia em
crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas (vide
–“Posologia e Modo de Usar – Pacientes
adultos e pediátricos a partir de 12 anos de idade”).
A gabapentina também é indicada como terapêutica adjuvante no
tratamento de crises parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e em crianças a partir de 12
anos de idad