GABAPENTINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GABAPENTINA

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

GABAPENTIN

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6  - 1058306610016 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 9 - 1058306610024 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 18 - 1058306610032 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 27 - 1058306610040 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058306610059 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 54 - 1058306610067 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X100 - 1058306610075 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2009-07-27

Folheto informativo - Bula

GABAPENTINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
600 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
gabapentina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 600 mg. Embalagem contendo 6, 9, 18, 27, 30,
54 e 100* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO DE
EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
gabapentina..........................................................................................................................................................
600 mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................................................1
com rev
*amido pré-gelatinizado, hipromelose, copovidona, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio e talco.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A gabapentina é indicada para: tratamento da dor neuropática (dor
devido à lesão e/ou mau funcionamento dos
nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como monoterapia (uso
apenas de gabapentina) e terapia adjunta das
crises epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização
secundária (crise com maior comprometimento
do sistema nervoso central acompanhada de perda da consciência), em
pacientes a partir de 12 anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que a gabapentina atue modulando (regulando) o trânsito das
mensagens entre as células do sistema
nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor
neuropática e pelas crises convulsivas.
No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
(leia também as questões 4 e 8).
Não use gabapentina se tiver hipersensibilidade (alergia) à
gabapentina ou a outros componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

Características técnicas

GABAPENTINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
600 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
gabapentina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 600 mg. Embalagem contendo 6, 9, 18, 27, 30,
54 e 100* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO DE
EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 600 mg contém:
gabapentina.......................................................................................................................................................
600 mg
excipiente*
q.s.p.............................................................................................................................................1
com rev
*amido pré-gelatinizado, hipromelose, copovidona, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA
A
gabapentina
é
indicada
como
monoterapia
no
tratamento
de
crises
parciais
com
ou
sem
generalização
secundária, em adultos e em crianças a partir de 12 anos de idade. A
segurança e eficácia da monoterapia em
crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas (vide
“Posologia e Modo de Usar – Pacientes
Adultos e Pediátricos a partir de 12 anos de Idade”).
A gabapentina também é indicada como terapêutica adjuvante no
tratamento de crises parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e em crianças a partir de 12
anos de idade.
DOR NEUROPÁTICA
A gabapentina é indicada para o tratamento da dor neuropática em
adultos a partir de 18 anos de idade. A
segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos não foi
estabelecida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NEURALGIA PÓS-HERPÉTICA
A gabapentina foi avaliada para o controle da neuralgia
pós-herpética (NPH) em dois estudos multicêntricos,
randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo, com N=563 total de
pacientes ran