GABAPENTINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GABAPENTINA

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

GABAPENTIN

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1256802380011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1256802380021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1256802380038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1256802380046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 300 - 1256802380054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 600 - 1256802380062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15   - 1256802380070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1256802380089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1256802380097 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1256802380100 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 300 - 1256802380119 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 600 - 1256802380127 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-02-18

Folheto informativo - Bula

Gabapentina_bula_paciente
Gabapentina
Prati-Donaduzzi
Cápsula dura
300 mg e 400 mg
Gabapentina_bula_paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
gabapentina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 300 mg ou 400 mg em embalagem com 15, 30 ou 60
cápsulas duras.
USO ORAL
USO
ADULTO
E
PEDIÁTRICO
ACIMA
DE
12
ANOS
(APENAS
PARA
TRATAMENTO
DE
EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DURA DE 300 MG CONTÉM:
gabapentina..................................................300 mg
excipiente q.s.p............................................1 cápsula
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, manitol e estearato de
magnésio.
CADA CÁPSULA DURA DE 400 MG CONTÉM:
gabapentina..................................................400 mg
excipiente q.s.p............................................1 cápsula
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, manitol e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para: tratamento da dor neuropática (dor
devido à lesão e/ou mau funcionamento
dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como monoterapia (uso
apenas de gabapentina) e terapia
adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com ou sem
generalização secundária (crise com maior
comprometimento do sistema nervoso central acompanhada de perda da
consciência), em pacientes a partir de 12
anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que este medicamento atue modulando (regulando) o trânsito
das mensagens entre as células do
sistema nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela
dor neuropática e pelas crises convulsivas.
No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
(vide O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? e QUAIS OS
MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?)
Não use este medicamento se tiver hipersensibilidade (alergia) à
gabapentina ou a outros componentes da
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICA

Características técnicas

Gabapentina_bula_profissional
Gabapentina
Prati-Donaduzzi
Cápsula dura
300 mg e 400 mg
Gabapentina_bula_ profissional
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
gabapentina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 300 mg ou 400 mg em embalagem com 15, 30, 60, 100,
300 ou 600 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (APENAS PARA TRATAMENTO DE
EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DURA DE 300 MG CONTÉM:
gabapentina...................................................300 mg
excipiente q.s.p.............................................1
cápsula
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, manitol e estearato de
magnésio.
CADA CÁPSULA DURA DE 400 MG CONTÉM:
gabapentina..................................................400 mg
excipiente q.s.p.............................................1
cápsula
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, manitol e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA: a gabapentina é indicada como monoterapia no tratamento de
crises parciais com ou sem generalização secundária, em adultos e
em crianças a partir de 12 anos de idade. A segurança e eficácia da
monoterapia em crianças com menos de 12 anos de idade não foram
estabelecidas (vide POSOLOGIA E MODO DE USAR – ADULTOS E PACIENTES
PEDIÁTRICOS A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE). Este
medicamento também é indicado como terapêutica adjuvante no
tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária
em
adultos e em crianças a partir de 12 anos de idade.
DOR NEUROPÁTICA: este medicamento é indicado para o tratamento da
dor neuropática em adultos a partir de 18 anos de idade. A segurança
e
eficácia em pacientes com menos de 18 anos não foi estabelecida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NEURALGIA PÓS-HERPÉTICA: a gabapentina foi avaliada para o controle
da neuralgia pós-herpética (NPH) em dois estudos multicêntricos,
randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo, com N=563 total de
pacientes