GALVUS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

vildagliptina

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

vildagliptina

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

50 MG COM CT BL AL/AL X 07 - 1006810500013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL/AL X 14 - 1006810500021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL/AL X 28 - 1006810500031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL/AL X 56 - 1006810500048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-04-23

Folheto informativo - Bula

GA
LVUS
®
(
vildag
liptina
)
Novartis Biociências SA
Comprimidos
50 mg
Bula Paciente
VP18 = Galvus_Bula_Paciente
_ _
_ _
1
GALVUS
®
vildagliptina
APRESENTAÇÕES
Galvus
®
50 mg – embalagens contendo 14, 28 ou 56 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Galvus
®
contém 50 mg de vildagliptina.
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cada comprimido de Galvus
®
contém 50 mg da substância ativa vildagliptina.
Galvus
®
é um medicamento usado para tratar pacientes com diabetes
_ _
mellitus tipo 2, cuja condição não pode ser
controlada pela dieta e exercício sozinhos. Ele ajuda a controlar os
níveis sanguíneos de açúcar. Tais medicamentos são
conhecidos como antidiabéticos orais.
Galvus
®
é indicado em combinação com insulina (com ou sem metformina),
apenas quando uma dose estável de insulina,
aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle
glicêmico adequado.
Seu médico prescreverá Galvus
®
tanto sozinho quanto em combinação a outro antidiabético dependendo
da sua condição.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O diabetes
_ _
mellitus tipo 2 se desenvolve quando o corpo não produz quantidade
suficiente de insulina ou se a insulina
produzida pelo seu corpo não funciona adequadamente. Também pode se
desenvolver se o corpo produz muito glucagon.
A insulina é uma substância que ajuda a diminuir o nível de
açúcar no seu corpo, especialmente após a alimentação. O
glucagon é uma substância que induz a produção de açúcar pelo
fígado causando o aumento do nível de açúcar sanguíneo.
Ambas as substâncias são produzidas pelo pâncreas.
Galvus
®
atua fazendo o pâncreas produzir mais insulina e menos glucagon.
Galvus
®
ajuda a controlar os níveis sanguíneos
de açúcar.
É importante que você continue a seguir a dieta e/ou exercício
recomendados a você enquanto estiver em tratamento com
Galvus
®
.
Se v

Características técnicas

GA
LVUS
®
(
vildag
liptina
)
Novartis Biociências SA
Comprimidos
50 mg
Bula Profissional
VPS21 = Galvus_Bula_Profissional
1
GALVUS
®
vildagliptina
APRESENTAÇÕES
Galvus
®
50 mg – embalagens contendo 14, 28 ou 56 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Galvus
®
contém 50 mg de vildagliptina.
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Galvus
®
é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o
controle glicêmico em pacientes com diabetes
_ _
mellitus tipo 2 (DMT2).

COMO MONOTERAPIA.

EM COMBINAÇÃO DUPLA:
o
com metformina, quando dieta, exercícios e metformina em monoterapia
não resultarem em controle glicêmico
adequado;
o
com sulfonilureia (SU), quando dieta, exercícios e SU em monoterapia
não resultarem em controle glicêmico
adequado;
o
com tiazolidinediona (TZD) quando dieta, exercícios e TZD em
monoterapia não resultarem em controle
glicêmico adequado.

EM COMBINAÇÃO TRIPLA:
o
com
sulfonilureia e metformina,
quando dieta, exercícios mais terapia dupla com estes agentes não
resultarem
em controle glicêmico adequado.
Galvus
®
é indicado em combinação com insulina (com ou sem metformina),
apenas quando uma dose estável de insulina,
aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle
glicêmico adequado.
Galvus
®
também é indicado como terapia inicial combinada com metformina em
pacientes com DMT2 quando esta não
é adequadamente controlada apenas com dieta e exercício físico,
desde que os pacientes apresentem HbA
1c
acima de
6,5%.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Mais de 15.000 pacientes com diabetes
_ _
mellitus tipo 2 participaram de estudos clínicos, duplo-cegos,
placebo- e ativo-
controlados até mais de 2 anos de duração. Nesses estudos, a
vildagliptina foi administrada a mais de 9.000 pacientes em
doses diárias de 50 mg uma vez ao dia, 50 mg duas vezes ao dia ou 100
mg uma vez ao dia. Mai