GARDASIL 9

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 31, PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 33, PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 45, PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 52, PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 58, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18, Partícul

Disponível em:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

A PARTICLE SIMILAR TO a VIRUS PROTEIN L1 OF HPV TYPE 31, IS a PARTICLE SIMILAR TO a VIRUS PROTEIN L1 OF HPV TYPE 33, AND a PARTICLE SIMILAR TO a VIRUS PROTEIN L1 OF HPV TYPE 45, a PARTICLE SIMILAR TO a VIRUS PROTEIN L1 OF HPV TYPE 52, a PARTICLE SIMILAR TO a VIRUS PROTEIN L1 OF HPV TYPE 58, a Particle similar to a virus protein L1 of HPV type 11, a Particle similar to a virus protein L1 of HPV type 16, A particle similar to a virus protein L1 of HPV type 18, a Particle similar to a virus protein L1 of HPV t

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,5 ML - 1002901990010 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 1 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML - 1002901990037 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-12-26

Folheto informativo - Bula

GARDASIL
®
9
VACINA PAPILOMAVÍRUS HUMANO 6, 11, 16, 18, 31,
33, 45, 52 E 58 (RECOMBINANTE)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Suspensão injetável
Cada
dose
de
0,5
mL
da
vacina
papilomavírus
humano
9-valente
contém
aproximadamente30 mcg de proteína L1 do HPV 6, 40 mcg de proteína L1
do HPV 11,
60 mcg de proteína L1 do HPV 16, 40 mcg de proteína L1 do HPV 18, 20
mcg de
proteína L1 do HPV 31, 20 mcg de proteína L1 do HPV 33, 20 mcg de
proteína L1 do
HPV 45, 20 mcg de proteína L1 do HPV 52 e 20 mcg de proteína L1 do
HPV 58.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GARDASIL
®
9
vacina papilomavírus humano 9-valente (recombinante)
APRESENTAÇÕES
GARDASIL
®
9 é uma suspensão injetável estéril para administração
intramuscular. A vacina é apresentada em
cartucho com 1 seringa preenchida.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ENTRE 9 E 26 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: cada dose de 0,5 mL da vacina papilomavírus
humano 9-valente contém aproximadamente
30 mcg de proteína L1 do HPV 6, 40 mcg de proteína L1 do HPV 11, 60
mcg de proteína L1 do HPV 16, 40
mcg de proteína L1 do HPV 18, 20 mcg de proteína L1 do HPV 31, 20
mcg de proteína L1 do HPV 33, 20 mcg
de proteína L1 do HPV 45, 20 mcg de proteína L1 do HPV 52 e 20 mcg
de proteína L1 do HPV 58.
Excipientes: alumínio (como adjuvante sulfato de hidroxifosfato de
alumínio amorfo), cloreto de sódio, L-
histidina, polissorbato 80, borato de sódio e água para injetáveis.
O produto não contém conservantes ou
antibióticos.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GARDASIL
®
9 é uma vacina (injeção) que ajuda a proteger contra a infecção
por alguns tipos de papilomavírus
humano (HPV).
GARDASIL
®
9 contém os mesmos 4 tipos de HPV (6, 11, 16 e 18) que GARDASIL
®
com mais 5 outros tipos
de HPV (31, 33, 45, 52 e 58).
Meninas e mulheres entre 9 e 26 anos de idade e meninos e homens entre
9 e 26 anos de idade podem receber
GARDASIL
®
9. GARDASIL
®
9 age melhor quando administrada antes de você o

Características técnicas

GARDASIL
®
9
VACINA
PAPILOMAVÍRUS HUMANO
9-VALENTE
(RECOMBINANTE)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Suspensão injetável
Cada
dose
de
0,5
mL
da
vacina
papilomavírus
humano
9-valente
contém
aproximadamente
30 mcg de proteína L1 do HPV 6, 40 mcg de proteína L1 do HPV
11, 60 mcg de proteína L1 do HPV 16, 40 mcg de proteína L1 do HPV
18, 20 mcg de
proteína L1 do HPV 31, 20 mcg de proteína L1 do HPV 33, 20 mcg de
proteína L1 do
HPV 45, 20 mcg de proteína L1 do HPV 52 e 20 mcg de proteína L1 do
HPV 58.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GARDASIL
®
9
VACINA PAPILOMAVÍRUS HUMANO 9
-
VALENTE (RECOMBINANTE)
APRESENTAÇÕES
GARDASIL
®
9 é uma suspensão
injetável
estéril para
administração
intramuscular.
A vacina é
apresentada
em cartuchos com 1 seringa
preenchida.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (9 A 45
ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTE
S ATIVOS:
cada dose de 0,5 mL da vacina
papilomavírus humano 9
-valente
contém aproximadamente 30 mcg de proteína L1 do
HPV 6, 40 mcg de proteína L1 do HPV 11, 60 mcg de proteína L1 do HPV
16, 40 mcg de proteína L1 do HPV 18, 20 mcg de proteína
L1
do HPV 31, 20 mcg de proteína L1 do HPV 33, 20 mcg de proteína L1 do
HPV 45, 20 mcg de proteína L1 do HPV 52 e 20 mcg de
proteína L1 do HPV 58.
EXCIPIENTES:
alumínio (como
adjuvante
sulfato de
hidroxifosfato
de alumínio
amorfo),
cloreto de sódio, L-histidina,
polissorbato
80,
borato de sódio e água para injetáveis. O produto não contém
conservantes ou antibióticos.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
GARDASIL
®
9
é indicada para a
prevenção
de
cânceres
do colo do útero, da vulva, da vagina e do ânus; lesões
pré-cancerosas ou
displásicas; verrugas genitais e infecções
persistentes causadas
pelo papilomavírus humano
(HPV).
GARDASIL
®
9
é indicada
para meninas e mulheres
de 9 a 45
anos de idade
para prevenir as seguintes doenças
:

cânceres do
colo do útero, da vulva, da vagina e
do
ânus causados pelos tipos
de HPV
16, 18, 31, 33, 45, 5