GARDASIL 9

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18, PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 31, PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 33, PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 45, PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 52, PARTÍCULA

Disponível em:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18, PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 31, PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 33, PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 45, PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 52, PARTÍCULA

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,5 ML - 1017102120013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 1 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML - 1017102120021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-11-16

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-12T06:35:24-0300. Current time: 2023-09-12T06:35:12-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

GARDASIL
®
9
VACINA
PAPILOMAVÍRUS HUMANO
9-VALENTE
(RECOMBINANTE)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Suspensão injetável
Cada
dose
de
0,5
mL
da
vacina
papilomavírus
humano
9-valente
contém
aproximadamente
30 mcg de proteína L1 do HPV 6, 40 mcg de proteína L1 do HPV
11, 60 mcg de proteína L1 do HPV 16, 40 mcg de proteína L1 do HPV
18, 20 mcg de
proteína L1 do HPV 31, 20 mcg de proteína L1 do HPV 33, 20 mcg de
proteína L1 do
HPV 45, 20 mcg de proteína L1 do HPV 52 e 20
mcg de proteína L1 do HPV 58.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GARDASIL
®
9
VACINA PAPILOMAVÍRUS HUMANO 9
-
VALENTE (RECOMBINANTE)
APRESENTAÇÕES
GARDASIL
®
9 é uma
suspensão
injetável estéril para
administração
intramuscular.
A vacina é
apresentada
em cartuchos com 1 seringa
preenchida.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (9 A 45
ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTE
S ATIVOS:
cada dose de 0,5 mL da vacina
papilomavírus humano 9
-valente
contém aproximadamente 30 mcg de
proteína L1 do
HPV 6, 40 mcg de proteína L1 do HPV 11, 60 mcg de proteína L1 do HPV
16, 40 mcg de proteína L1 do HPV 18, 20 mcg de proteína
L1
do HPV 31, 20 mcg de proteína L1 do HPV 33, 20 mcg de proteína L1 do
HPV 45, 20 mcg de proteína L1 do HPV 52
e 20
mcg de proteína
L1 do HPV 58.
EXCIPIENTES:
alumínio (como adjuvante sulfato
de
hidroxifosfato de alumínio amorfo), cloreto de sódio, L
-
histidina, polissorbato 80, borato
de sódio e água para injetáveis. O produto não contém
conservantes ou antibióticos.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
GARDASIL
®
9
é indicada
para
a prevenção de cânceres do colo do útero,
da vulva
,
da vagina
e do ânus
; lesões pré
-
cancerosas ou displásicas;
verrugas genitais e infecções
persistentes causadas
pelo papilomavírus humano
(HPV).
GARDASIL
®
9
é indicada
para meninas e mulheres
de 9 a 45
anos de idade
para prevenir as seguintes doenças
:
•
cânceres do
colo do útero, da vulva, da vagina e
do
ânus causados pelos tipos
de HPV
16, 18, 31, 33,