País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gentamicinsulfat
Amdipharm Limited
J01GB03
gentamicin sulphate
40 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
gentamicinsulfat 48,21 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Gentamicin
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 2 ml
Godkänd
1982-02-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN GENSUMYCIN 40 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING gentamicin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Gensumycin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Gensumycin 3. Hur du använder Gensumycin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gensumycin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GENSUMYCIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gensumycin innehåller gentamicinsulfat som är ett antibiotikum. Gensumycin används för att behandla allvarliga infektioner från lungor, urinvägar, tarmar eller vid inflammation i hjärtat (endokardit) hos barn och vuxna. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GENSUMYCIN ANVÄND INTE GENSUMYCIN: - om du är allergisk mot gentamicinsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot andra aminoglykosidantibiotika VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Gensumycin om: - du eller någon i din familj har drabbats av otoxicitet (skadliga effekter på örat) med tecken och symtom som ringningar i öronen, problem med balansen (förknippad med yrsel, illamående och dimmig syn), nedsatt hörsel, hörselförlust - du vet (eller tror) att du har en mitokondriell sjukdom (mutationer i delar av celler som hjälper till att producera energi). Dessa sjukdomar kan öka risken för hörs Leia o documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Gensumycin 40 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller: gentamicinsulfat motsvarande 40 mg gentamicin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Injektionsvätskan är klar till lätt opalescent/färglös till ljusgul. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allvarliga infektioner utgångna från lungor, urinvägar eller tarm. Intraabdominella infektioner. Endokardit. Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för ändamålsenlig användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Allmänt:_ Dosering och doseringsintervall bör anpassas individuellt och efter njurfunktion. _Dosering till vuxna, ungdomar och barn över 2 år med normal njurfunktion:_ Rekommenderad dagsdos är 3-6 mg/kg kroppsvikt. Dagsdosen ges med fördel en gång dagligen men kan delas upp i två doseringstillfällen. Lokala/nationella rekommendationer angående dosering en gång dagligen ska följas. Behandlingstiden är vanligen 7-10 dagar. Patienten bör hydreras tillräckligt under behandlingen. _Dosering till barn under två år:_ Från fyra veckors ålder ges 4,5-7,5 mg/kg kroppsvikt dagligen. Dagsdosen ges med fördel en gång dagligen men kan delas upp i två doseringstillfällen. _Dosering till nyfödda:_ Dagsdosen till nyfödda barn är 4-7 mg/kg kroppsvikt. På grund av den längre halveringstiden ska dosen ges en gång dagligen. _Dosering vid infektioner hos patienter med nedsatt njurfunktion:_ Hos vuxna med nedsatt njurfunktion ska intervallet mellan två injektioner vara minst 24 timmar och kan förlängas till 36-48 timmar. Eftersom gentamicin huvudsakligen elimineras via njurarna genom glomerulär filtration är eliminationshastigheten beroende av patientens njurfunktion och den rekommenderade dagsdosen skall därför anpassas till njurfunktionen. Om njurfunktionen är nedsatt och dosen ej minskas och/eller doseringsinte Leia o documento completo