GENTAMICINA SOLFATO BIL

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Gentamicina

Disponível em:

BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.

Código ATC:

J01GB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gentamicin

Unidades em pacote:

"80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 2 ML; "80 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 2 ML; FIALA 40 MG/1ML BB

Classe:

N

Área terapêutica:

Gentamicina

Resumo do produto:

031864022 - FIALA 40 MG/1ML BB - Revocato; 031864034 - 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 2 ML - Revocato; 031864010 - 80 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 2 ML - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GENTAMICINA SOLFATO BIL 80 mg/2 ml soluzione iniettabile
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici aminoglicosidici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da germi sensibili alla gentamicina:
Forme pleuro-polmonari: bronchiti, broncopolmoniti, polmonite
franca-lobare, pleuriti, empiemi.
Infezioni urinarie acute e croniche: cistiti, pieliti, cistopieliti,
pielonefriti, calcolosi infette (del
bacinetto, dell’uretere, della vescica), uretriti, prostatiti,
vescicoliti.
Stati settici: batteremie, setticemie, setticopiemie, sepsi neonatali.
Infezioni del sistema nervoso: meningiti, meningoencefaliti, ecc.
Infezioni chirurgiche: ascessi, flemmoni, osteomieliti, infezioni
traumatiche.
Infezioni otorinolaringoiatriche: otiti medie purulente, sinusiti,
mastoiditi, tonsilliti, faringotonsilliti.
Infezioni ostetrico-ginecologiche: aborto settico, metriti,
parametriti, salpingiti, salpingo-ovariti,
pelvi-peritoniti, mastiti, ecc.
Ustioni: infezioni insorte nelle gravi ustioni e nei trapianti
cutanei, eventualmente in associazione
alla forma topica.
Nelle infezioni da germi Gram-negativi sospette o documentate,
GENTAMICINA SOLFATO può
essere considerato come farmaco di scelta.
Nelle infezioni gravi che mettono in pericolo la vita del paziente,
GENTAMICINA SOLFATO può
essere somministrata in associazione ad un antibiotico beta-lattamico
(carbenicillina o similari nelle
infezioni da Pseudomonas aeruginosa e un antibiotico di tipo
penicillinico nelle endocarditi da
Streptococchi del gruppo D).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Anamnesi di ipersensibilità o di reazioni tossiche agli amino
glicosidi. Miastenia grave.
Gravidanza e allattamento (vedere Avvertenze speciali).
Documento reso disponibile da AIFA il 30/08/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabi

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTAMICINA SOLFATO BIL 80 mg/2 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_GENTAMICINA SOLFATO BIL 80 mg/2 ml soluzione iniettabile_
1 fiala da 2 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Gentamicina solfato 96.9 mg (equivalente a 80 mg di
gentamicina base).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da germi sensibili alla gentamicina:
Forme pleuro-polmonari: bronchiti, broncopolmoniti, polmonite
franca-lobare, pleuriti, empiemi.
Infezioni urinarie acute e croniche: cistiti, pieliti, cistopieliti,
pielonefriti, calcolosi infette (del
bacinetto, dell’uretere, della vescica), uretriti, prostatiti,
vescicoliti.
Stati settici: batteriemie, setticemie, setticopiemie, sepsi
neonatali.
Infezioni del sistema nervoso: meningiti, meningoencefaliti, ecc.
Infezioni chirurgiche: ascessi, flemmoni, osteomieliti, infezioni
traumatiche.
Infezioni otorinolaringoiatriche: otiti medie purulente, sinusiti,
mastoiditi, tonsilliti, faringotonsilliti.
Infezioni ostetrico-ginecologiche: aborto settico, metriti,
parametriti, salpingiti, salpingo-ovariti,
pelvi-peritoniti, mastiti, ecc.
Ustioni: infezioni insorte nelle gravi ustioni e nei trapianti
cutanei, eventualmente in associazione
alla forma topica.
Nelle infezioni da germi Gram-negativi sospette o documentate,
GENTAMICINA SOLFATO può
essere considerato come farmaco di scelta.
Nelle infezioni gravi che mettono in pericolo la vita del paziente,
GENTAMICINA SOLFATO può
essere somministrata in associazione ad un antibiotico beta-lattamico
(carbenicillina o similari nelle
Documento reso disponibile da AIFA il 30/08/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun