País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
NEUROLEPTICOS
HYDROCHLORIDE ZIPRASIDONE MONOIDRATADO
NEUROLEPTICOS
40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14 - 1021602710012 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1021602710020 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1021602710039 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 - 1021602710047 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14 - 1021602710055 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1021602710063 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1021602710071 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 - 1021602710081 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura
Cancelado/Caduco
2019-07-15
GEODON® LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. CÁPSULAS 40 MG E 80 MG LL-PLD_Bra_CDSv17.0_14Sep2018_v6_GEOCAP_24_VP 29/Out/2020 1 GEODON ® CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Geodon ® NOME GENÉRICO: cloridrato de ziprasidona monoidratado APRESENTAÇÕES Geodon ® 40 mg ou 80 mg em embalagens contendo 30 cápsulas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada cápsula de Geodon ® 40 mg ou 80 mg contém cloridrato de ziprasidona monoidratado equivalente a 40 mg ou 80 mg de ziprasidona base, respectivamente. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio. LL-PLD_Bra_CDSv17.0_14Sep2018_v6_GEOCAP_24_VP 29/Out/2020 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Geodon ® (cloridrato de ziprasidona monoidratado) é indicado para o tratamento da esquizofrenia, transtornos esquizoafetivo e esquizofreniforme, estados de agitação psicótica e mania bipolar aguda (doenças psiquiátricas), para manutenção da melhora clínica e prevenção de recaídas ou piora da doença durante a continuação da terapia e tratamento de manutenção em pacientes com transtorno bipolar, em adultos. Geodon ® também é indicado para o tratamento de manutenção, em associação com lítio ou ácido valproico, em pacientes com transtorno bipolar tipo I. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O mecanismo de ação de Geodon ® baseia-se na ação em receptores celulares (locais específicos de ligação nas células) da dopamina e serotonina (substâncias químicas que enviam informações através das células nervosas). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Geodon ® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (reação alérgica) conhecida à ziprasidona ou a qualquer componente da fórmula. Geodon ® também é contraindicado em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, incluindo síndrome congênita do QT longo (alteração típica do eletrocardiogra Leia o documento completo
GEODON® LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. CÁPSULAS 40 MG E 80 MG LLD_Bra_CDSv17.0_14Sep2018_v6_GEOCAP_24_VPS 29/Out/2020 1 GEODON ® CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Geodon ® NOME GENÉRICO: cloridrato de ziprasidona monoidratado APRESENTAÇÕES Geodon ® 40 mg ou 80 mg em embalagens contendo 30 cápsulas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada cápsula de Geodon ® 40 mg ou 80 mg contém cloridrato de ziprasidona monoidratado equivalente a 40 mg ou 80 mg de ziprasidona base, respectivamente. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio. LLD_Bra_CDSv17.0_14Sep2018_v6_GEOCAP_24_VPS 29/Out/2020 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Geodon ® (cloridrato de ziprasidona monoidratado) é indicado para o tratamento da esquizofrenia, transtornos esquizoafetivo e esquizofreniforme, estados de agitação psicótica e mania bipolar aguda, para manutenção da melhora clínica e prevenção de recidivas durante a continuação da terapia e tratamento de manutenção em pacientes com transtorno bipolar, em adultos. Geodon ® também é indicado para o tratamento de manutenção, em associação com lítio ou ácido valproico, em pacientes com transtorno bipolar tipo I. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESQUIZOFRENIA E DISTÚRBIOS ESQUIZOAFETIVOS A eficácia de ziprasidona oral no tratamento da esquizofrenia foi avaliada em diversos estudos de curto prazo (4 e 6 semanas) e um ensaio de longo prazo (52 semanas). Vários instrumentos foram utilizados para avaliar sinais e sintomas psiquiátricos nestes estudos. A Escala Breve de Classificação Psiquiátrica (BPRS – Brief Psychiatric Rating Scale) e a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS – Positive and Negative Syndrome Scale) são questionários de múltiplos itens de psicopatologia geral usados para avaliar os efeitos do tratamento medicamentoso na esquizofrenia. O bloco de psicose da B Leia o documento completo