gestodeno + etinilestradiol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Disponível em:

MABRA FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

(0,075+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 - 1779400320015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,075+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1050 - 1779400320023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,075+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 - 1779400320031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-10-30

Folheto informativo - Bula

MABRA FARMACÊUTICA LTDA.
GESTODENO + ETINILESTRADIOL
0,075MG + 0,03MG
COMPRIMIDO REVESTIDO
GESTODENO - DCB: 04430
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: GESTODENO (DCB: 04430) + ETINILESTRADIOL (DCB: 03699)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido – 0,075 mg + 0,03 mg – Embalagem contendo 1
blister com 21 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de GESTODENO + ETINILESTRADIOL contém:
gestodeno
........................................................................................................................................
0,075 mg
etinilestradiol
.....................................................................................................................................0,03
mg
Excipientes
q.s.p.......................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, edetato dissódico de
cálcio di-hidratado, dióxido de silício,
estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera
de carnaúba, dióxido de titânio, glicerol,
macrogol, povidona, sacarose, talco).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O GESTODENO + ETINILESTRADIOL é indicado na prevenção da
gravidez. Embora tendo eficácia bem
estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando
contraceptivos orais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O GESTODENO + ETINILESTRADIOL é um contraceptivo oral que combina 2
hormônios, o etinilestradiol e o
gestodeno.
Os
contraceptivos
orais
combinados,
que
possuem
2
hormônios
em
sua
composição,
suprimem as gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais
que levam à ovulação, o que leva à
contracepção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O GESTODENO + ETINILESTRADIOL não deve ser utilizado por mulheres
grávidas ou com suspeita de gravidez,
ou ainda por mulheres que estejam amamentando.
O GESTODENO

Características técnicas

MABRA FARMACÊUTICA LTDA.
GESTODENO + ETINILESTRADIOL
0,075MG + 0,03MG
COMPRIMIDO REVESTIDO
GESTODENO - DCB: 04430
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: GESTODENO (DCB: 04430) + ETINILESTRADIOL (DCB: 03699)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido – 0,075 mg + 0,03 mg – Embalagem contendo 1
blister com 21 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de GESTODENO + ETINILESTRADIOL contém:
gestodeno
....................................................................................................................................................................................0,075
mg
etinilestradiol
.............................................................................................................................................................................
0,03 mg
Excipientes
q.s.p..................................................................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, edetato dissódico de
cálcio di-hidratado, dióxido de silício, estearato de magnésio,
água purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, dióxido de
titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose, talco).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O GESTODENO + ETINILESTRADIOL está indicado como contraceptivo oral.
Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez
em mulheres utilizando contraceptivos orais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de falha é de 0,1 % por ano;
contudo a falha durante o uso típico, na rotina do dia-a-dia, é de 5
% por ano para todos os contraceptivos
20-22
. A eficácia da maioria
dos métodos de contracepção depende da seriedade/precisão com que
é usado. A falha mais comum para os contraceptivos orais é a
falha,