GHEMAXAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ENOXAPARINA SÓDICA

Disponível em:

BIOMM SA

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENOXAPARIN SODIUM

Resumo do produto:

20 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML - 1334800030019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1334800030027 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML - 1334800030035 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1334800030043 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML - 1334800030051 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1334800030061 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML - 1334800030078 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1334800030086 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1,0 ML - 1334800030094 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA - 1334800030108 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-11-16

Folheto informativo - Bula

Ghemaxan® Bula para o Paciente – Comercial e Institucional
1
GHEMAXAN
®
(ENOXAPARINA SÓDICA)
BIOMM S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
10.000 U/ML
Ghemaxan® Bula para o Paciente – Comercial e Institucional
2
BULA PARA O PACIENTE
GHEMAXAN®
enoxaparina sódica
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 2.000 U (20 mg)/0,2 mL: embalagem com 10 seringas
preenchidas com
protetor de agulha.
Solução injetável 4.000 U (40 mg)/0,4 mL: embalagem com 10 seringas
preenchidas com
protetor de agulha.
Solução injetável 6.000 U (60 mg)/0,6 mL: embalagem com 10 seringas
preenchidas
graduadas com protetor de agulha.
Solução injetável 8.000 U (80 mg)/0,8 mL: embalagem com 10 seringas
preenchidas
graduadas com protetor de agulha.
Solução injetável 10.000 U (100 mg)/1,0 mL: embalagem com 10
seringas preenchidas
graduadas com protetor de agulha.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO (A VIA DE ADMINISTRAÇÃO VARIA DE
ACORDO COM A INDICAÇÃO DO PRODUTO)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de GHEMAXAN® contém:
APRESENTAÇÃO
20 MG
40 MG
60 MG
80 MG
100 MG
enoxaparina sódica
20,0 mg
40,0 mg
60,0 mg
80,0 mg
100,0
mg
água
para
injetáveis
q.s.p.
0,2 mL
0,4 mL
0,6 mL
0,8 mL
1,0 mL
Ghemaxan® Bula para o Paciente – Comercial e Institucional
3
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para:
−
tratamento da trombose venosa profunda (formação ou presença de um
coágulo
sanguíneo dentro de um vaso) com ou sem embolia pulmonar (presença
de um coágulo
em uma artéria do pulmão);
−
tratamento da angina instável (dor no peito) e infarto do miocárdio
sem elevação do
segmento ST, administrado concomitantemente ao ácido
acetilsalicílico;
−
tratamento de infarto agudo do miocárdio (morte (necrose) de parte do
músculo
cardíaco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxigênio) com
elevação do
segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com
subsequente
intervenção coronariana percutânea (cateterismo cardíaco);
−
profilaxia
do
tromboembolismo
venoso
(pre

Características técnicas

GHEMAXAN
®
(ENOXAPARINA SÓDICA)
BIOMM S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
10.000 U/ML
Ghemaxan® Bula para o Profissional de Saúde – Comercial
e Institucional
2
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
GHEMAXAN®
enoxaparina sódica
APRESENTAÇÕES
−
Solução injetável 2.000 U (20 mg)/0,2 mL: embalagem com 10 seringas
preenchidas
com protetor de agulha.
−
Solução injetável 4.000 U (40 mg)/0,4 mL: embalagem com 10 seringas
preenchidas
com protetor de agulha.
−
Solução injetável 6.000 U (60 mg)/0,6 mL: embalagem com 10 seringas
preenchidas
graduadas com protetor de agulha
−
Solução injetável 8.000 U (80 mg)/0,8 mL: embalagem com 10 seringas
preenchidas
graduadas com protetor de agulha
−
Solução
injetável
10.000
U
(100
mg)/1,0
mL:
embalagem
com
10
seringas
preenchidas graduadas com protetor de agulha
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO (A VIA DE ADMINISTRAÇÃO VARIA DE
ACORDO COM A INDICAÇÃO DO PRODUTO)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de GHEMAXAN® contém:
APRESENTAÇÃO
20 MG
40 MG
60 MG
80 MG
100 MG
enoxaparina sódica
20,0 mg 40,0 mg 60,0 mg 80,0 mg 100,0 mg
água
para
injetáveis
q.s.p.
0,2 mL
0,4 mL
0,6 mL
0,8 mL
1,0 mL
Ghemaxan® Bula para o Profissional de Saúde – Comercial
e Institucional
3
1.
INDICAÇÕES
−
Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar;
−
Tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem elevação
do segmento ST,
administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico;
−
Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento
ST, incluindo
pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente
intervenção coronariana
percutânea;
−
Profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles associados
à cirurgia
ortopédica ou à cirurgia geral;
−
Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a
doenças
agudas incluindo insuficiência cardíaca, falência respiratória,
infecções severas e
doenças reumáticas;
−
Prevenção da formação de trombo na circulação extraco