GINOFLORAX
País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
12-09-2023
Características técnicas
(SPC)
12-03-2021
Ingredientes ativos:
SACCHAROMYCES CEREVISAE
Disponível em:
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A
Código ATC:
PRODUTOS GINECOLOGICOS TOPICOS
DCI (Denominação Comum Internacional):
SACCHAROMYCES CEREVISAE
Área terapêutica:
PRODUTOS GINECOLOGICOS TOPICOS
Resumo do produto:
600 MG COM VAG CT BL AL PLAS AMB X 8 + 8 APLIC - 1155700410014 - Venda sem Prescrição Médica - VAGINAL - COMPRIMIDO VAGINAL; 100 MILHÕES/ML SUS GINEC CT 7 FLAC X 5 ML + 7 APLIC GINEC - 1155700410022 - Venda sem Prescrição Médica - VAGINAL - SUSPENSAO TOPICA
Status de autorização:
Válido
Data de autorização:
2001-04-04
Folheto informativo - Bula
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Características técnicas
GINOFLORAX
®
_Bula_70047_VPS
WWW.HEBRON.COM.BR
HEBRON@HEBRON.COM.BR
GINOFLORAX
®
(_SACCHAROMYCES CEREVISIAE_)
INFAN- INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA
NACIONAL S/A
COMPRIMIDO VAGINAL
(600MG)
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
GINOFLORAX
®
_Bula_70047_VPS
WWW.HEBRON.COM.BR
HEBRON@HEBRON.COM.BR
GINOFLORAX
®
_Saccharomyces cerevisiae _
Cepa Fração 1972
_ _
APRESENTAÇÃO
Comprimido vaginal: 600mg de _Saccharomyces cerevisiae._ Comprimido.
Embalagem com 8 comprimidos, acompanhados de 8 aplicadores
ginecológicos descartáveis.
VIA VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
_Saccharomyces cerevisiae _cepa Fração 1972
................................................................................................
600 mg
Excipientes: Celulose microcristalina, Estearato de magnésio,
Dióxido de silício coloidal, Croscarmelose sódica.
INFORMAÇÕES TÉNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
GINOFLORAX
® comprimido vaginal é destinado à recomposição da microbiota
vaginal desequilibrada por afecções
provocadas por agentes patógenos, caracterizando o quadro clínico de
vaginose bacteriana.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo clínico prospectivo avaliou a eficácia do uso do _
Saccharomyces cerevisiae_, uma levedura, em 82
mulheres com idade entre 19 e 75 anos, com a média de 35,8 anos, com
leucorreia não específica. Foram tratadas
por 7 dias com aplicações diárias, por via vaginal, da levedura na
apresentação em suspensão.
Reavaliadas no trigésimo dia do estudo, com relação a sintomas
clínicos, reações adversas, alterações no
esfregaço e pH vaginal. Os resultados mostraram melhoria da
sintomatologia clínica em 58 pacientes (70,7%),
sem alterações em 21 (25,6%) e piora em 3 (3,7%). As reações
adversas foram observadas em 14 pacientes
(17%) principalmente ardor, queimor e prurido vaginais. Conclui-se que
a recomposição da microbiota vaginal,
nas pacientes com vaginose bacteriana, utilizando o _Saccharomyces
cerevisiae_, em suspensão, por via vaginal, é
be
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