GLIBENCLAMIDA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GLIBENCLAMIDA

Disponível em:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

GLYBURIDE

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1235201060011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1235201060028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1235201060036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-10-01

Folheto informativo - Bula

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MODELO DE BULA – PACIENTE
GLIBENCLAMIDA 5 MG
GLIBENCLAMIDA
COMPRIMIDOS
5 MG
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MODELO DE BULA – PACIENTE
GLIBENCLAMIDA 5 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLIBENCLAMIDA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
glibenclamida 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
glibenclamida
............................................................................................................................................................
5 mg
Excipientes.........................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: amido, lactose monoidratada, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de diabetes mellitus
não-insulinodependente (tipo 2 ou diabetes do
adulto), quando os níveis de glicose no sangue não podem ser
controlados apenas por dieta, exercício físico e redução
de peso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento é um produto que apresenta como princípio ativo a
glibenclamida, antidiabético oral do grupo das
sulfonilureias, com potente ação hipoglicemiante (diminuição de
açúcar no sangue) e ótima tolerabilidade.
Após dose única matinal, o efeito hipoglicemiante permanece
detectável por aproximadamente 24 horas.
O início da ação ocorre em aproximadamente em 1 hora a 90 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar glibenclamida nos seguintes casos:
- ser portador de diabetes mellitus insulinodependente (tipo 1 ou
diabetes juvenil), por exemplo, diabéticos com
histórico de cetoacidose;
- estiver em tratamento de cetoacidose diabética (altos níveis de
açúcar sem presença suficiente de insulina para
metabolizar);
- estiver em tratamento de pré-coma ou coma diabético;
- possuir disfunção dos rins e/ou do fíga

Características técnicas

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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
GLIBENCLAMIDA 5 MG
GLIBENCLAMIDA
COMPRIMIDOS
5 MG
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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
GLIBENCLAMIDA 5 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLIBENCLAMIDA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
glibenclamida 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
glibenclamida
............................................................................................................................................................
5 mg
Excipientes.........................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: amido, lactose monoidratada, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento oral do diabetes mellitus
não insulino-dependente (tipo 2 ou diabetes do
adulto), quando os níveis sanguíneos de glicose não podem ser
controlados apenas por dieta, exercício físico e redução de
peso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de glibenclamida no controle do diabetes tipo 2 pode ser
comprovada no estudo multicêntrico envolvendo 15
centros de pesquisa, 4075 pacientes, divididos em vários grupos de
análises, dentre eles, grupos usando metformina,
insulina e glibenclamida. Clauson, et al demonstraram, em um estudo
randomizado envolvendo 39 pacientes
acompanhados por um ano, que a glibenclamida é eficaz e melhora o
controle da glicemia a longo prazo. Fischer, et al
comprovaram também a eficácia de glibenclamida em seu estudo com 77
pacientes diabéticos tipo 2, estudo este
randomizado, duplo cego placebo controlado por 16 semanas, ou seja,
comprovou uma melhora substancial no controle da
glicose. Liu, et al comprovaram a eficácia de glibenclamida em
conjunto com insulina no controle glicêmico dos mesmos,
estudando pacientes diabéticos não insulino- dependentes por