Glibenclamida

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GLIBENCLAMIDA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

GLYBURIDE

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1023506610017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1023506610025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 - 1023506610033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30  - 1023506610041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023506610051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1023506610068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-02-11

Folheto informativo - Bula

GLIBENCLAMIDA
EMS S/A
COMPRIMIDO
5 MG
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
glibenclamida
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 5 mg. Embalagem contendo 30, 60 ou 450* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
glibenclamida................................................................................................................................................
5 mg
excipiente*
q.s.p...........................................................................................................................................1
com
*croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio,
amido pré-gelatinizado, dióxido de
silício, laurilsulfato de sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de diabetes mellitus não
insulino-dependente (tipo 2 ou diabetes
do adulto), quando os níveis de glicose no sangue não podem ser
controlados apenas por dieta, exercício
físico e redução de peso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A glibenclamida é um antidiabético oral do grupo das sulfonilureias,
com potente ação hipoglicemiante
(diminuição de açúcar no sangue) e ótima tolerabilidade.
Após dose única matinal, o efeito hipoglicemiante permanece
detectável por aproximadamente 24 horas.
O início da ação ocorre aproximadamente em 1 hora a 90 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar glibenclamida nos seguintes casos:
- ser portador de diabetes mellitus insulino-dependente (tipo 1 ou
diabetes juvenil), por exemplo, diabéticos
com histórico de cetoacidose;
- estiver em tratamento de cetoacidose diabética (altos níveis de
açúcar sem presença suficiente de insulina
para metabolizar);
- estiver em tratamento de pré-coma ou coma diabético;
- possuir disfunção dos rins e/ou do fígado graves;
- possuir alergia à glibenclamida ou a qualquer um dos componentes da
fórmula;
- estiver

Características técnicas

GLIBENCLAMIDA
EMS S/A
COMPRIMIDO
5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
glibenclamida
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 5 mg. Embalagem contendo 30, 60 ou 450* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
glibenclamida...........................................................................................................................................
5mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
com
*croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio,
amido pré-gelatinizado, dióxido de
silício, laurilsulfato de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento oral do diabetes mellitus
não insulino-dependente (tipo 2 ou
diabetes do adulto), quando os níveis sanguíneos de glicose não
podem ser controlados apenas por dieta,
exercício físico e redução de peso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de glibenclamida no controle do diabetes tipo 2 pode ser
comprovada no estudo multicêntrico
envolvendo 15 centros de pesquisa, 4075 pacientes, divididos em
vários grupos de análises, dentre eles,
grupos usando metformina, insulina e glibenclamida. Clauson, et al
demonstraram, em um estudo
randomizado envolvendo 39 pacientes acompanhados por um ano, que a
glibenclamida é eficaz e melhora
o controle da glicemia a longo prazo. Fischer, et al comprovaram
também a eficácia de glibenclamida em
seu estudo com 77 pacientes diabéticos tipo 2, estudo este
randomizado, duplo cego placebo controlado
por 16 semanas, ou seja, comprovou uma melhora substancial no controle
da glicose. Liu, et al
comprovaram a eficácia de glibenclamida em conjunto com insulina no
controle glicêmico dos mesmos,
estudando pacientes diabéticos não insulino-dependentes por 12
meses. Liu D. também afirma que essa
terapia combinada in