glibenclamida

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GLIBENCLAMIDA

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

GLYBURIDE

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1267502340011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1267502340028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 - 1267502340036 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30  - 1267502340044 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1267502340052 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1267502340060 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-11-28

Folheto informativo - Bula

GLIBENCLAMIDA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Comprimidos – 5 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
glibenclamida
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg - Caixas contendo 30, 60 ou 450 (EMB HOSP)
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
glibenclamida.............................................................................................................................................
5mg
excipiente*q.s.p........................................................................................................................................1
com
*croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio,
amido pré-gelatinizado, dióxido de
silício, laurilsulfato de sódio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de diabetes mellitus não
insulino-dependente (tipo 2 ou diabetes
do adulto), quando os níveis de glicose no sangue não podem ser
controlados apenas por dieta, exercício
físico e redução de peso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A glibenclamida é um antidiabético oral do grupo das sulfonilureias,
com potente ação hipoglicemiante
(diminuição de açúcar no sangue) e ótima tolerabilidade.
Após dose única matinal, o efeito hipoglicemiante permanece
detectável por aproximadamente 24 horas.
O início da ação ocorre aproximadamente em 1 hora a 90 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar glibenclamida nos seguintes casos:
- ser portador de diabetes mellitus insulino-dependente (tipo 1 ou
diabetes juvenil), por exemplo, diabéticos
com histórico de cetoacidose;
- estiver em tratamento de cetoacidose diabética (altos níveis de
açúcar sem presença suficiente de insulina
para metabolizar);
- estiver em tratamento de pré-coma ou coma diabético;
- possuir disfunção dos rins e/ou do fígado graves;
- possuir alergia à glibenclamida ou a qualquer um dos componentes da
fórmula;
- est

Características técnicas

GLIBENCLAMIDA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Comprimidos – 5 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
glibenclamida
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg - Caixas contendo 30, 60 ou 450 (EMB HOSP)
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
glibenclamida.....................................................................................................................................................................................
5mg
excipiente*q.s.p................................................................................................................................................................................1
com
*croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio,
amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, laurilsulfato de
sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento oral do diabetes mellitus
não insulino-dependente (tipo 2 ou diabetes do adulto),
quando os níveis sanguíneos de glicose não podem ser controlados
apenas por dieta, exercício físico e redução de peso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de glibenclamida no controle do diabetes tipo 2 pode ser
comprovada no estudo multicêntrico envolvendo 15 centros de
pesquisa, 4075 pacientes, divididos em vários grupos de análises,
dentre eles, grupos usando metformina, insulina e glibenclamida.
Clauson, et al demonstraram, em um estudo randomizado envolvendo 39
pacientes acompanhados por um ano, que a glibenclamida
é eficaz e melhora o controle da glicemia a longo prazo. Fischer, et
al comprovaram também a eficácia de glibenclamida em seu
estudo com 77 pacientes diabéticos tipo 2, estudo este randomizado,
duplo cego placebo controlado por 16 semanas, ou seja,
comprovou uma melhora substancial no controle da glicose. Liu, et al
comprovaram a eficácia de glibenclamida em conjunto com
insulina no controle glicêmico dos mesmos, estudando pacientes
diabétic