GLUCAGEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

glucagon

Disponível em:

NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

glucagon

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

1 UI/MG PO LIOF SOL INJ EST PLAST 1 FA VD TRANS + SER PREENC VD TRANS X 1 ML (HYPOKIT) - 1176600140018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1998-04-29

Folheto informativo - Bula

GLUCAGEN
® HYPOKIT
GLUCAGON
NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 UI/ML
Glucagen
®
HypoKit – Bula do Paciente (CCDS v. 15.1)
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GLUCAGEN
® HYPOKIT
GLUCAGON
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GlucaGen
®
HypoKit
glucagon
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado e diluente para solução injetável.
A embalagem de GlucaGen
®
HypoKit contém:
- 1 frasco-ampola de vidro com pó liofilizado estéril;
- 1 seringa estéril com agulha, descartável e preenchido com
diluente para reconstituição e administração.
INJEÇÃO SUBCUTÂNEA E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
A substância ativa de GlucaGen
®
é o glucagon humano, na forma de cloridrato, produzido por tecnologia
de
DNA recombinante em
_Saccharomyces cerevisiae_
.
- Cada frasco-ampola contém.............................1 mg (ou 1
UI) de hidrocloreto de glucagon.
- Cada seringa preenchida contém......................1 ml de água
para injeção (diluente)
Excipientes: lactose monoidratada, água para injeção, ácido
clorídrico (ajuste de pH) e hidróxido de sódio
(ajuste de pH).
A solução reconstituída contém 1 mg (1 UI) de glucagon e 107 mg de
lactose monoidratada por mL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GlucaGen
®
é indicado no tratamento imediato e emergencial da hipoglicemia grave
(queda acentuada dos
níveis de açúcar no sangue) em adultos ou crianças, especialmente
em pacientes com diabetes, tratados com
insulina, que ficaram inconscientes ou impossibilitados de ingerir uma
fonte de açúcar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O glucagon é um hormônio natural, que tem o efeito contrário da
insulina no corpo humano. Ele ajuda o
corpo a transformar o glicogênio em glicose no fígado. A glicose é
então enviada para a corrente sanguínea.
Após sua administração, o paciente deverá responder ao tratamento
em um intervalo de 10 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar GlucaGen
®
:
- se você é alérgico (hipersensível) ao gluc

Características técnicas

GLUCAGEN
® HYPOKIT
GLUCAGON
NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 UI/ML
GlucaGen
®
HypoKit – Bula do Profissional da Saúde (CCDS v. 15.1)
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GLUCAGEN
® HYPOKIT
GLUCAGON
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GlucaGen
®
HypoKit
glucagon
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado e diluente para solução injetável.
A embalagem de GlucaGen
®
HypoKit contém:
- 1 frasco-ampola de vidro com pó liofilizado estéril;
- 1 seringa estéril com agulha, descartável e preenchida com
diluente para reconstituição e administração.
INJEÇÃO SUBCUTÂNEA E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
A substância ativa de GlucaGen
®
é o glucagon humano (na forma de cloridrato de glucagon
biossintético), produzido por tecnologia de
DNA recombinante em
_Saccharomyces cerevisiae_
.
- Cada frasco-ampola contém...........................1 mg (ou 1 UI)
de hidrocloreto de glucagon.
- Cada seringa preenchida contém.....................1 mL de água
para injetáveis (diluente)
Excipientes: lactose monoidratada, água para injetáveis, ácido
clorídrico (ajuste de pH) e hidróxido de sódio (ajuste de pH).
A solução reconstituída contém 1 mg (1 UI) de glucagon por mL e
107 mg de lactose monoidratada por mL.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
GlucaGen
®
é indicado no tratamento de reações hipoglicêmicas graves que
podem ocorrer em crianças e adultos com diabetes
_ mellitus_
tratados com insulina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
GlucaGen
®
contém glucagon, um agente hiperglicemiante que mobiliza o
glicogênio hepático para liberação na corrente sanguínea como
glicose. A substância ativa presente em GlucaGen
®
é um polipeptídio idêntico ao glucagon humano natural, processado
por engenharia
genética, isolado e purificado.
Em diversos estudos, foi comprovado que pequenas doses de glucagon
são de grande utilidade para o gerenciamento das hipoglicemias
graves em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2.
O glucagon é muito utilizado na emergência, pois sua