GLUCOSTOP EF.TAB 1000MG/TAB

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Disponível em:

ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."INTERMED ABEE" Καλυφτάκη 27,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210-6253904

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosagem:

1000MG/TAB

Forma farmacêutica:

EF.TAB (ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ)

Composição:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 1.000MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

METFORMIN

Resumo do produto:

Αρ. άδειας: 33289/24-04-2013; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803067301015 BTx28 (4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803067301022 BTx28 (14 strips x 2) (Al/PE strips) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803067301039 BTx28 tablets (7 strips x 4 tablets) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

- 1 -
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
GLUCOSTOP® ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ 1000 MG/TAB
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΕΤΦΟΡΜΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
G
G
L
L
U
U
C
C
O
O
S
S
T
T
O
O
P
P
και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
G
G
L
L
U
U
C
C
O
O
S
S
T
T
O
O
P
P
3.
Πώς να πάρετε το
G
G
L
L
U
U
C
C
O
O
S
S
T
T
O
O
P
P
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
G
G
L
L
U
U
C
C
O
O
S
S
T
T
O
O
P
P
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και

Características técnicas

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
GLUCOSTOP
®
,
,
E
E
F
F
.
.
T
T
A
A
B
B
L
L
E
E
T
T
S
S
1
1
0
0
0
0
0
0
M
M
G
G
/
/
T
T
A
A
B
B
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GLUCOSTOP

1000 mg/tab αναβράζον δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 1000 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης
που αντιστοιχεί σε 780 mg βάσης
μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Νάτριο: Κάθε αναβράζον δισκίο
περιέχει 105,20 mg νατρίου.
Ισομαλτιτόλη και σακχαρόζη
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζον δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία
σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2, ιδίως σε
παχύσαρκους
ασθενείς, όταν η επιβαλλόμενη δίαιτα
και άσκηση δεν αρκούν μόνες
τους για την αποκατάσταση της
γλυκαιμικής ισορροπίας.

Σε
ενήλικες,
το
GLUCOSTOP
μπορεί
να
χρησιμοποιηθεί
ως
μονοθεραπεία
ή
σε
συνδυασμό
με
άλλους
από
του
στόματος
λαμβανόμενους αντιδιαβητικούς
παράγοντες, ή με ινσουλίνη.
- 2 -

Σε παιδιά άνω των 10 ετών και εφήβους,
το GLUCOSTOP μπορεί να
χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε
συνδυασμό με ινσουλίνη.
Σε παχύσαρκους ενήλικες ασθενείς με
διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι έχουν
τύχει θεραπείας με μετφορμ