Grandax

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE GRANISETRONA

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, GRANISETRON

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

1 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 1 ML - 1049714170011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049714170028 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IV CT 10 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049714170036 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049714170044 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 3 ML - 1049714170052 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 3 ML - 1049714170060 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IV CT 10 AMP VD TRANS X 3 ML - 1049714170079 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1049714170087 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IV CT 25 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049714170095 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IV CT 25 AMP VD TRANS X 3 ML - 1049714170109 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-04-23

Folheto informativo - Bula

GRANDAX
(cloridrato de granisetrona)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução injetável
1 mg/mL
1
GRANDAX
cloridrato de granisetrona
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 1 mg/mL: embalagem contendo 1, 5, 10, 25 ou 50
ampolas de 1 mL ou 3 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
cloridrato de granisetrona
......................................................................
.........................................1,12 mg*
*equivalente a 1 mg de granisetrona.
Veículo: ácido cítrico monoidratado, cloreto de sódio, hidróxido
de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
Cada ampola de 3 mL contém:
cloridrato de granisetrona
......................................................................
.........................................3,36 mg*
*equivalente a 3 mg de granisetrona.
Veículo: ácido cítrico monoidratado, cloreto de sódio, hidróxido
de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GRANDAX é indicado para a prevenção e tratamento das náuseas e
vômitos induzidos por terapia
citostática (terapia contra o câncer) e para a prevenção e
tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GRANDAX é um medicamento que apresenta atividade contra as náuseas
(ou enjoos) e vômitos causados
pelos medicamentos usados na quimioterapia ou que aparecem depois de
cirurgias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar GRANDAX se for alérgico à granisetrona ou a
qualquer um dos componentes deste
medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você apresenta evidências de obstru

Características técnicas

GRANDAX
(cloridrato de granisetrona)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução injetável
1 mg/mL
1
GRANDAX
cloridrato de granisetrona
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 1 mg/mL: embalagem contendo 1, 5, 10, 25 ou 50
ampolas de 1 mL ou 3 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
cloridrato de granisetrona
...................................................................................................
1,12 mg*
*equivalente a 1 mg de granisetrona.
Veículo: ácido cítrico monoidratado, cloreto de sódio, hidróxido
de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Cada ampola de 3 mL contém:
cloridrato de granisetrona
...................................................................................................
3,36 mg*
*equivalente a 3 mg de granisetrona.
Veículo: ácido cítrico monoidratado, cloreto de sódio, hidróxido
de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES
GRANDAX é indicado para a prevenção e tratamento das náuseas e
vômitos induzidos por terapia citostática e para a prevenção e
tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS PELA QUIMIOTERAPIA
Foi demonstrado que cloridrato de granisetrona administrado por via
intravenosa é eficaz na prevenção e no tratamento de náuseas e
vômitos associados com quimioterapia oncológica em adultos
1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11
. O cloridrato de granisetrona administrado por via
intravenosa demonstrou ser eficaz em crianças a partir de 2 anos para
prevenção e tratamento de náuseas e vômitos agudos induzidos
pela quimioterapia
12,13,14
.
NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS
Foi demonstrado que o cloridrato de granisetrona administrado por via
intravenosa é eficaz para a prevenção e tratamento de n�