Groprinosin 50 mg/ml Syrop

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Inosinum pranobexum

Disponível em:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

J05AX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Inosinum pranobexum

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Syrop

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990959945; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991095697

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GROPRINOSIN, 250 MG/ 5 ML, SYROP
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić
się
do lekarza.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Groprinosin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Groprinosin
3.
Jak stosować lek Groprinosin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Groprinosin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GROPRINOSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Groprinosin jest lekiem przeciwwirusowym i zwiększającym odporność
organizmu (pobudza
czynność układu odpornościowego).
Lek Groprinosin zawiera substancję czynną – inozyny pranobeks,
która hamuje
_in vitro_
namnażanie
chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy
_Herpes_
.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU GROPRINOSIN:
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji górnych
dróg oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
_(Herpes _
_simplex). _
Lek Groprinosin może być stosowany jedynie u pacjentów, u których
w przeszłości
rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Groprinosin, 250 mg/ 5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 50,0 mg inozyny pranobeks (
_Inosinum pranobexum_
): kompleksu zawierającego
inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w
stosunku molarnym 1:3.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml syropu zawiera:
650 mg sacharoza,
1,8 mg metylu parahydroksybenzoesan (E 218),
0,2 mg propylu parahydroksybenzoesan (E 216),
50 mg glicerol,
0,048 mg sód,
20 mg etanol (96%),
aromat malinowy L-144739 (zawiera cukier 0,06 mg i etanol 0,67-0,7
mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przejrzysty, bezbarwny lub różowawy syrop o smaku i zapachu
malinowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji górnych
dróg oddechowych.
-
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
(
_Herpes simplex_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby.
Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze
podawane kilka razy na dobę.
Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu
objawów podawanie leku należy
kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (1 ml/kg
mc. na dobę), zwykle
3 g (czyli 60 ml syropu na dobę), podawane w 3 lub 4 dawkach
podzielonych. Dawka maksymalna
wynosi 4 g na dobę (czyli 80 ml syropu na dobę).
Dzieci w wieku powyżej 1 roku
50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 1 ml/kg mc. podawanych w 3 lub 4
równych dawkach
podzielonych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą tabelą.
2
MASA CIAŁA
DAWKOWANIE*
10 – 14 kg
3 x 5 ml
15 – 20 kg
3 x 5 do 7,5 ml
21 – 30 kg
3 x 7,5 do 10 ml
31 – 40 kg
3 x 10 do 15 ml
41