País: Islândia
Língua: islandês
Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Haloperidolum INN
Essential Pharma Limited
N05AD01
Haloperidolum
1 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
436915 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1966-12-02
1 Hal1mgTab-PL-IS-3 _ _ FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING HALDOL 1 MG TÖFLUR haloperidol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Haldol og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Haldol 3. Hvernig nota á Haldol 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Haldol 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HALDOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Heiti lyfsins er Haldol. Haldol inniheldur virka efnið haloperidol. Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „geðrofslyf“. Haldol er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum við sjúkdómum sem hafa áhrif á hvernig þú hugsar, þér líður eða þú hagar þér. Þetta eru meðal annars geðraskanir (svo sem geðklofi og geðhvarfasýki) og hegðunarvandi. Þessir sjúkdómar geta valdið því að: • Þér finnst þú vera ruglaður (með óráði) • Þú sérð, heyrir, hefur tilfinningu fyrir eða finnur lykt af hlutum sem eru ekki til staðar (ofskynjanir) • Þú trúir hlutum sem eru ekki sannir (ranghugmyndir) • Þú ert óvanalega tortrygginn (ofsóknarkennd) • Þú verður mjög ör, æstur, ákafur, hvatvís eða ofvirkur • Þú verður árásargjarn, fjandsamlegur eða ofbeldisfullur. Hjá unglingum og börnum er Haldol notað til að meðhöndla geðklofa hjá sjúklingum á aldrinum 13 til 17 ára og til að meðhöndla hegðunarvanda hjá sjúklingum á aldr Leia o documento completo
1 Hal1mgTab-SPC-IS-2 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Haldol 1 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 1 mg haloperidol. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 1 mg tafla inniheldur 64,4 mg mjólkursykureinhýdrat og 10,0 mg súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvít, kringlótt, tvíkúpt tafla með krossdeiliskoru á annarri hliðinni og áletruninni „EP“ á hinni hliðinni. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir sjúklingar 18 ára og eldri • Meðferð við geðklofa og geðhvarfaklofa. • Bráðameðferð við óráði þegar meðferð án lyfja hefur brugðist. • Meðferð við miðlungsmiklum til verulegum oflætislotum í tengslum við geðhvarfasýki I. • Meðferð við bráðum hughreyfióróleika í tengslum við geðtruflanir eða oflætislotur í geðhvarfasýki I. • Meðferð við viðvarandi árásarhneigð og geðrofseinkennum hjá sjúklingum með meðalalvarleg eða alvarleg Alzheimersvitglöp eða æðavitglöp þegar meðferð án lyfja hefur brugðist og hætta er á að sjúklingur skaði sig eða aðra. • Meðferð við kipparöskunum, þ.m.t. Tourette heilkenni, hjá sjúklingum með verulega skerðingu þegar fræðsla, sálfræðimeðferð og önnur lyfjameðferð hefur brugðist. • Meðferð við vægum til miðlungsmiklum rykkjabrettum í Huntington sjúkdómi, þegar önnur lyf hafa ekki áhrif eða þolast ekki. 2 Hal1mgTab-SPC-IS-2 Börn Meðferð við: • Geðklofa hjá unglingum 13 til 17 ára þegar önnur lyfjameðferð hefur brugðist eða þolist ekki. • Viðvarandi verulegri árásarhneigð hjá börnum og unglingum 6 til 17 ára með einhverfu eða gagntæka þroskaröskun þegar önnur meðferð hefur brugðist eða þolist ekki. • Kipparöskunum, þ.m.t. Tourette heilkenni hjá börnum og unglingum 10 til 17 ára Leia o documento completo